Effekter af DHEA og motion på knoglemarvsfedt hos postmenopausale kvinder

Inklusionskriterier:

• kvinder i alderen 55 til 85 år
• ikke-svag, som bestemt af kort fysisk ydeevne batteriscore > 9 (0-12 skala)
• 5 år eller længere siden overgangsalderen (defineret som sidste menstruation)
• villig til at deltage i et 36-ugers træningsprogram, der starter med en moderat intensitet og gradvist udvikler sig til en højere intensitet
• villig til at tage DHEA (50 mg/d) eller en placebo-pille dagligt og forblive blindet i op til 36 uger
• ikke har udført modstandstræning eller vægtbærende træning med høj effekt (f.eks. jogging) ≥ 2 dage om ugen inden for de seneste 6 måneder
• ambulant uden hjælpemidler
• serum DHEAS < 140 μg/dL (3,8 μmol/L)
• lav knoglemasse eller moderat osteoporose angivet ved lændehvirvelsøjlen, total hofte eller lårbenshals aBMD t-score < -1,0 og ≥ -3,0
• afvisning af standard osteoporosebehandling hos kvinder med moderat osteoporose (BMD ≥-3,0 og ≤ -2,5)
• tegn på et negativt (ingen fund mistænkeligt for brystkræft) mammografi inden for de seneste 12 måneder
• planlægger at bo i Denver-området i hele studiets varighed
• villig til at fremlægge bevis for gennemført COVID-19-vaccination
• ingen implanteret metal eller elektronisk udstyr
• ingen metallisk fremmedlegeme i øjet
• ingen "triggerfish" kontaktlinser
• ingen gastrisk refluksanordning
• ingen insulinpumper
• ingen midlertidige transvenøse pacingledninger
• ingen aneurisme klip
• ingen pacemakere
• ingen indopereret cardioverter defibrillator
• intet magnetisk aktiveret implantat eller enhed
• intet neurostimuleringssystem
• ingen rygmarvsstimulator
• intet cochleaimplantat
• ingen knoglevækst/knoglefusionsstimulator
• ingen kendt klaustrofobi

Ekskluderingskriterier:

• historie om hospitalsindlæggelse for Corona Virus Disease 2019 (COVID-19)
• opfylder ikke Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anbefalinger til hjemmeisolering, fordi har haft en positiv alvorlig akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-COV-2) test mindre end 10 dage før studiestart; eller har haft feber inden for de seneste 3 dage, og luftvejssymptomer er ikke blevet bedre; eller symptomer optrådte først mindre end 10 dage før studiestart.
• ikke villig til at fremlægge bevis for gennemført COVID-19-vaccination.
• ukontrolleret hypertension defineret som systolisk BP i hvile >150 mmHg eller diastolisk BP >90 mmHg; deltagere, der ikke opfylder disse kriterier ved første screening, vil blive revurderet, herunder opfølgende evaluering af deres primære plejeudbyder (PCP) med påbegyndelse eller justering af antihypertensiv medicin.
• diagnosticeret iskæmisk hjertesygdom eller indikatorer for ustabil iskæmisk hjertesygdom (f.eks. angina) eller arytmier i hvile eller under den graderede træningstest (GXT) uden negativ opfølgningsevaluering vil være årsag til udelukkelse; opfølgende evaluering skal omfatte diagnostisk test (f.eks. thallium stresstest) med fortolkning af en kardiolog
• diagnose af hjertesvigt, klinisk signifikant aortastenose, ukontrolleret angina eller ukontrolleret arytmi.
• lungesygdom, der kræver brug af orale steroider inden for de foregående 6 måneder eller brug af supplerende ilt ≥ 4 liter med fysisk anstrengelse
• ortopædiske problemer (f.eks. svær slidgigt, leddegigt), der i høj grad begrænser evnen til at udføre moderat til høj intensitet modstandstræning (f.eks. ude af stand til at placeres korrekt i træningsudstyret eller have stærkt begrænset bevægelighed, selv efter ændringer er blevet foretaget)
• hoftebrud, hofte- eller knæudskiftning eller rygkirurgi inden for de seneste 6 måneder
• gennemgår fysioterapi, der involverer underekstremiteterne
• hæmatokrit > 54 %
• thyreoidea dysfunktion, defineret som et ultrasensitivt thyreoideastimulerende hormon (TSH) < 0,4 eller > 10 mikroenheder/ml, uden tegn eller symptomer på klinisk hypo- eller hyperthyroidisme.frivillige med unormale TSH-værdier vil blive genovervejet for deltagelse i undersøgelsen efter opfølgende evaluering af deres PCP med påbegyndelse eller justering af thyreoideahormonerstatning
• akut leversygdom indikeret ved leverfunktionsprøver (ALAT, aspartataminotransferase, alkalisk fosfatase) ≥ 1,5 gange den øvre grænse for normalen
• estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 45, ved hjælp af modifikation af kost i nyresygdomsstudie (MDRD) ligning
• dårligt kontrolleret diabetes mellitus baseret på HbA1c > 8,5 % eller brug af insulin.
• fastende serumtriglycerider > 400 mg/dL
• serum 25-hydroxy vitamin D < 20 ng/ml; frivillige vil blive genovervejet til deltagelse i undersøgelsen efter påbegyndelse eller justering af D-vitamintilskud, i henhold til undersøgelsens D-vitaminopfyldningsprotokol.
• brug af DHEA-tilskud eller kønshormoner inden for de seneste 6 måneder. Brug af receptpligtige lavdosis vaginale østrogencremer (Premarin eller Estrace) 3 dage om ugen eller mindre vil ikke være udelukkende.
• brug inden for de seneste 6 måneder af enhver medicin, der vides at ændre knoglemetabolismen (f.eks. orale glukokortikoider, knogleantiresorptive midler)
• lænderyg, total hofte eller lårbenshals aBMD t-score < -3,0.
• bekræftet historie med osteoporotisk fraktur
• sekundær osteoporose
• dokumenteret historie med kognitiv svækkelse eller demens eller Mini-Cog < 4.
• nuværende ryger
• personlig historie med bryst-, ovarie-, metastatisk endometrie- eller livmoderhalskræft
• enhver kræft, der har krævet behandling inden for de seneste 3 år, undtagen ikke-melanom hudkræft
• udiagnosticeret vaginal blødning
• kvinder, der efter undersøgelseslægens vurdering ser ud til at være ude af stand til sikkert at deltage i træningen (f.eks. neuromuskulær/muskuloskeletal svækkelse).
• Kendt klaustrofobi, hvis man deltager i den valgfri MR-undersøgelse
• Ingen metalimplantater (detaljeret ovenfor), hvis du deltager i den valgfri MR-undersøgelse