Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af blodtab under større abdominal kirurgi

30. marts 2022 opdateret af: Jan Zajak, University of Defence, Faculty of Military Health Sciences

Kvantificering af blodtab under større abdominal kirurgi: Undersøgelsesprotokol for et prospektivt kohorteforsøg.

Kvantificering af blodtab under operation forbliver upålidelig og unøjagtig. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne flere metoder til kvantificering af blodtab i rigtige kirurgiske omgivelser og at analysere effekten af ​​blodtab på postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Hradec Králové, Tjekkiet, 50001
        • Rekruttering
        • University of Defence, Faculty of Military Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår elektiv lever- eller bugspytkirteloperation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, der er planlagt til lever- eller bugspytkirtelkirurgi
  • patientens alder ≥ 18 år
  • underskrevet informeret samtykke givet

Ekskluderingskriterier:

  • patientens koagulationsforstyrrelse (medfødt eller iatrogen på grund af kronisk brug af antikoagulantia).
  • brug af cellespare-sugning under drift
  • beskadigelse/koagulering af blodprøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HPB gruppe
Voksne patienter, der gennemgår elektiv lever- eller bugspytkirteloperation på kirurgisk afdeling, Universitetshospitalet Hradec Kralove, Tjekkiet.
Andet: Måling af eksternt blodtab
Måling af eksternt blodtab
Diagnostisk test: Serum hæmoglobinkoncentration
Serum hæmoglobinkoncentration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af blodtab
Tidsramme: 1 år
Estimeret blodtab af kirurg (sEBL) Estimeret blodtab af anæstesiolog (aEBL) Gravimetrisk blodtab vægtet (vGBL) Beregnet blodtab baseret på antropometriske og hæmatologiske parametre (vCBL) Spektrofotometrisk målt hæmoglobinmassetab (hbMBL) Målt blodtab ved hjælp af hbMBL patientens gennemsnitlige præ- og postoperative serumhæmoglobin (vMBL)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 1 år
Effekten af ​​blodtab målt ved spektrofotometrisk metode på postoperative komplikationer.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Defence, Faculty of Military Health Sciences

Samarbejdspartnere

University Hospital Hradec Kralove

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Zajak, MD, MA, University of Defence, Faculty of Military Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

7. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BloodMO0FVZ0000503

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner