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Quantificazione della perdita di sangue durante la chirurgia addominale maggiore

30 marzo 2022 aggiornato da: Jan Zajak, University of Defence, Faculty of Military Health Sciences

Quantificazione della perdita di sangue durante la chirurgia addominale maggiore: protocollo di studio per uno studio prospettico di coorte.

La quantificazione della perdita di sangue durante l'intervento chirurgico rimane inaffidabile e imprecisa. Lo scopo dello studio è confrontare diversi metodi di quantificazione della perdita di sangue in contesti chirurgici reali e analizzare l'effetto della perdita di sangue sulle complicanze postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jan Zajak, MD, MA
  • Numero di telefono: 00420495833620
  • Email: jan.zajak@fnhk.cz

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Hradec Králové, Cechia, 50001
        • Reclutamento
        • University of Defence, Faculty of Military Health Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva del fegato o del pancreas.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente in attesa di intervento chirurgico al fegato o al pancreas
  • età del paziente ≥ 18 anni
  • consenso informato firmato fornito

Criteri di esclusione:

  • disturbo della coagulazione del paziente (congenito o iatrogeno dovuto all'uso cronico di anticoagulanti).
  • utilizzo dell'aspirazione a risparmio di celle durante il funzionamento
  • danneggiamento/coagulazione dei campioni di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo HPB
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva del fegato o del pancreas presso il Dipartimento di Chirurgia, Ospedale universitario Hradec Kralove, Repubblica Ceca.
Altro: Misurazione della perdita di sangue esterna
Misurazione della perdita di sangue esterna
Test diagnostico: Concentrazione di emoglobina sierica
Concentrazione di emoglobina sierica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione perdite di sangue
Lasso di tempo: 1 anno
Perdita ematica stimata dal chirurgo (sEBL) Perdita ematica stimata dall'anestesista (aEBL) Perdita ematica pesata per gravità (vGBL) Loos ematici calcolati in base a parametri antropometrici ed ematologici (vCBL) Perdita di massa di emoglobina misurata spettrofotometricamente (hbMBL) Perdita ematica misurata utilizzando hbMBL e emoglobina sierica pre e postoperatoria media del paziente (vMBL)
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 1 anno
L'effetto della perdita di sangue misurata con metodo spettrofotometrico sulle complicanze postoperatorie.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Defence, Faculty of Military Health Sciences

Collaboratori

University Hospital Hradec Kralove

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Zajak, MD, MA, University of Defence, Faculty of Military Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BloodMO0FVZ0000503

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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