Quantificação da Perda de Sangue Durante Cirurgia Abdominal de Grande Porte
30 de março de 2022 atualizado por: Jan Zajak, University of Defence, Faculty of Military Health Sciences
Quantificação da Perda de Sangue Durante Cirurgia Abdominal Maior: Protocolo de Estudo para um Estudo de Coorte Prospectivo.
A quantificação da perda de sangue durante a cirurgia permanece pouco confiável e imprecisa.
O objetivo do estudo é comparar vários métodos de quantificação da perda de sangue em cenários cirúrgicos reais e analisar o efeito da perda de sangue nas complicações pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jan Zajak, MD, MA
- Número de telefone: 00420495833620
- E-mail: jan.zajak@fnhk.cz
Locais de estudo
-
-
-
Hradec Králové, Tcheca, 50001
- Recrutamento
- University of Defence, Faculty of Military Health Sciences
-
Contato:
- Jan Zajak, MD, MA
- E-mail: jan.zajak@fnhk.cz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva de fígado ou pâncreas.
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente agendado para cirurgia hepática ou pancreática
- idade do paciente ≥ 18 anos
- consentimento informado assinado fornecido
Critério de exclusão:
- distúrbio de coagulação do paciente (congênito ou iatrogênico devido ao uso crônico de anticoagulantes).
- uso de sucção de proteção de células durante a operação
- danos/coagulação de amostras de sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo HPB
Pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva de fígado ou pâncreas no Departamento de Cirurgia do Hospital Universitário Hradec Kralove, República Tcheca.
|
Medição da perda de sangue externa
Concentração sérica de hemoglobina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantificação de perdas de sangue
Prazo: 1 ano
|
Perda de sangue estimada pelo cirurgião (sEBL) Perda de sangue estimada pelo anestesiologista (aEBL) Perda de sangue gravimétrica ponderada (vGBL) Perda de sangue calculada com base em parâmetros antropométricos e hematológicos (vCBL) Perda de massa de hemoglobina medida por espectrofotometria (hbMBL) Perda de sangue medida usando hbMBL e hemoglobina sérica pré e pós-operatória média do paciente (vMBL)
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: 1 ano
|
O efeito da perda sanguínea medida pelo método espectrofotométrico nas complicações pós-operatórias.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Zajak, MD, MA, University of Defence, Faculty of Military Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações Intraoperatórias
- Hemorragia
- Complicações pós-operatórias
- Perda de Sangue, Cirúrgica
- Hemorragia pós-operatória
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Crisarobina
Outros números de identificação do estudo
- BloodMO0FVZ0000503
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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