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Quantifizierung des Blutverlusts während einer größeren Bauchoperation

30. März 2022 aktualisiert von: Jan Zajak, University of Defence, Faculty of Military Health Sciences

Quantifizierung des Blutverlusts während einer größeren Bauchoperation: Studienprotokoll für eine prospektive Kohortenstudie.

Die Quantifizierung des Blutverlusts während einer Operation bleibt unzuverlässig und ungenau. Der Zweck der Studie besteht darin, verschiedene Methoden zur Quantifizierung des Blutverlusts in realen chirurgischen Umgebungen zu vergleichen und die Auswirkung des Blutverlusts auf postoperative Komplikationen zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Tschechien
      • Hradec Králové, Tschechien, 50001
        • Rekrutierung
        • University of Defence, Faculty of Military Health Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Leber- oder Bauchspeicheldrüsenoperation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, bei dem eine Leber- oder Bauchspeicheldrüsenoperation geplant ist
  • Alter des Patienten ≥ 18 Jahre
  • unterschriebene Einverständniserklärung vorgelegt

Ausschlusskriterien:

  • Gerinnungsstörung des Patienten (angeboren oder iatrogen aufgrund der chronischen Einnahme von Antikoagulanzien).
  • Einsatz der Cell-Saver-Absaugung während des Betriebs
  • Beschädigung/Gerinnung von Blutproben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HPB-Gruppe
Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Leber- oder Bauchspeicheldrüsenoperation in der Abteilung für Chirurgie des Universitätsklinikums Hradec Kralove, Tschechische Republik, unterziehen.
Sonstiges: Messung des äußeren Blutverlustes
Messung des äußeren Blutverlustes
Diagnosetest: Serum-Hämoglobinkonzentration
Serum-Hämoglobinkonzentration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blut verliert Quantifizierung
Zeitfenster: 1 Jahr
Geschätzter Blutverlust durch den Chirurgen (sEBL) Geschätzter Blutverlust durch den Anästhesisten (aEBL) Gravimetrischer Blutverlust gewichtet (vGBL) Berechneter Blutverlust basierend auf anthropometrischen und hämatologischen Parametern (vCBL) Spektrophotometrisch gemessener Hämoglobin-Massenverlust (hbMBL) Gemessener Blutverlust unter Verwendung von hbMBL und durchschnittliches prä- und postoperatives Serumhämoglobin (vMBL) des Patienten
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Auswirkung des spektrophotometrisch gemessenen Blutverlusts auf postoperative Komplikationen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Defence, Faculty of Military Health Sciences

Mitarbeiter

University Hospital Hradec Kralove

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Zajak, MD, MA, University of Defence, Faculty of Military Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BloodMO0FVZ0000503

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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