Verenmenetyksen kvantifiointi suuren vatsaleikkauksen aikana
keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Jan Zajak, University of Defence, Faculty of Military Health Sciences
Verenmenetyksen kvantifiointi suuren vatsaleikkauksen aikana: Tutkimuspöytäkirja tulevaa kohorttitutkimusta varten.
Verenhäviön kvantifiointi leikkauksen aikana on edelleen epäluotettava ja epätarkka.
Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla useita menetelmiä verenhukan kvantifiointiin todellisissa kirurgisissa olosuhteissa ja analysoida verenhukan vaikutusta postoperatiivisiin komplikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jan Zajak, MD, MA
- Puhelinnumero: 00420495833620
- Sähköposti: jan.zajak@fnhk.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Hradec Králové, Tšekki, 50001
- Rekrytointi
- University of Defence, Faculty of Military Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Zajak, MD, MA
- Sähköposti: jan.zajak@fnhk.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään elektiivinen maksa- tai haimaleikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalle, jolle on määrä tehdä maksa- tai haimaleikkaus
- potilaan ikä ≥ 18 vuotta
- allekirjoitettu tietoinen suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan hyytymishäiriö (synnynnäinen tai iatrogeeninen antikoagulanttien kroonisesta käytöstä johtuen).
- solunsäästö-imun käyttö käytön aikana
- verinäytteiden vaurio/hyytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HPB ryhmä
Aikuiset potilaat, joille tehdään valinnainen maksa- tai haimaleikkaus Hradec Kraloven yliopistollisen sairaalan kirurgian osastolla, Tšekin tasavallassa.
|
Ulkoisen verenhukan mittaus
Seerumin hemoglobiinipitoisuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhukan kvantifiointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kirurgin arvioima verenhukka (sEBL) Anestesiologin (aEBL) arvioitu verenhukkaa potilaan keskimääräinen seerumin hemoglobiini ennen ja postoperatiivista (vMBL)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Spektrofotometrisellä menetelmällä mitatun verenhukan vaikutus postoperatiivisiin komplikaatioihin.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Zajak, MD, MA, University of Defence, Faculty of Military Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Intraoperatiiviset komplikaatiot
- Verenvuoto
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Verenmenetys, kirurginen
- Leikkauksen jälkeinen verenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Krysarobiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- BloodMO0FVZ0000503
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .