Kvantifikace krevní ztráty během velké břišní chirurgie
30. března 2022 aktualizováno: Jan Zajak, University of Defence, Faculty of Military Health Sciences
Kvantifikace krevní ztráty během velké abdominální chirurgie: Protokol studie pro prospektivní kohortovou studii.
Kvantifikace krevní ztráty během operace zůstává nespolehlivá a nepřesná.
Cílem práce je porovnat několik metod kvantifikace krevní ztráty v reálných chirurgických podmínkách a analyzovat vliv krevní ztráty na pooperační komplikace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jan Zajak, MD, MA
- Telefonní číslo: 00420495833620
- E-mail: jan.zajak@fnhk.cz
Studijní místa
-
-
-
Hradec Králové, Česko, 50001
- Nábor
- University of Defence, Faculty of Military Health Sciences
-
Kontakt:
- Jan Zajak, MD, MA
- E-mail: jan.zajak@fnhk.cz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující elektivní operaci jater nebo slinivky břišní.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient plánován na operaci jater nebo slinivky břišní
- věk pacienta ≥ 18 let
- poskytnut podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- porucha koagulace pacienta (vrozená nebo iatrogenní v důsledku chronického užívání antikoagulancií).
- použití odsávání šetřiče buněk během provozu
- poškození/srážení vzorků krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina HPB
Dospělí pacienti podstupující elektivní operaci jater nebo slinivky břišní na Chirurgické klinice Fakultní nemocnice Hradec Králové, Česká republika.
|
Měření zevní ztráty krve
Koncentrace hemoglobinu v séru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krev ztrácí kvantifikaci
Časové okno: 1 rok
|
Odhadovaná krevní ztráta chirurgem (sEBL) Odhadovaná krevní ztráta anesteziologem (aEBL) Gravimetrická krevní ztráta vážená (vGBL) Vypočítaná krevní ztráta na základě antropometrických a hematologických parametrů (vCBL) Spektrofotometricky měřená ztráta hmotnosti hemoglobinu (hbMBL) Měřená krevní ztráta pomocí hbMBL a průměrný před a pooperační sérový hemoglobin (vMBL) pacienta
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 1 rok
|
Vliv krevní ztráty měřené spektrofotometrickou metodou na pooperační komplikace.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Zajak, MD, MA, University of Defence, Faculty of Military Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Intraoperační komplikace
- Krvácení
- Pooperační komplikace
- Ztráta krve, chirurgická
- Pooperační krvácení
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Chrysarobin
Další identifikační čísla studie
- BloodMO0FVZ0000503
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření zevní ztráty krve
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno