Cuantificación de la pérdida de sangre durante la cirugía abdominal mayor
30 de marzo de 2022 actualizado por: Jan Zajak, University of Defence, Faculty of Military Health Sciences
Cuantificación de la pérdida de sangre durante la cirugía abdominal mayor: protocolo de estudio para un ensayo de cohorte prospectivo.
La cuantificación de la pérdida de sangre durante la cirugía sigue siendo poco fiable e imprecisa.
El propósito del estudio es comparar varios métodos de cuantificación de la pérdida de sangre en entornos quirúrgicos reales y analizar el efecto de la pérdida de sangre en las complicaciones postoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jan Zajak, MD, MA
- Número de teléfono: 00420495833620
- Correo electrónico: jan.zajak@fnhk.cz
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hradec Králové, Chequia, 50001
- Reclutamiento
- University of Defence, Faculty of Military Health Sciences
-
Contacto:
- Jan Zajak, MD, MA
- Correo electrónico: jan.zajak@fnhk.cz
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de hígado o páncreas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente programado para cirugía hepática o pancreática
- edad del paciente ≥ 18 años
- consentimiento informado firmado proporcionado
Criterio de exclusión:
- trastorno de la coagulación del paciente (congénito o iatrogénico debido al uso crónico de anticoagulantes).
- uso de la succión del protector de células durante el funcionamiento
- daño/coagulación de muestras de sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo HPB
Pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de hígado o páncreas en el Departamento de Cirugía del Hospital Universitario Hradec Kralove, República Checa.
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Medición de la pérdida de sangre externa
Concentración de hemoglobina sérica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuantificación de pérdidas de sangre
Periodo de tiempo: 1 año
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Pérdida de sangre estimada por el cirujano (sEBL) Pérdida de sangre estimada por el anestesiólogo (aEBL) Pérdida de sangre gravimétrica ponderada (vGBL) Pérdidas de sangre calculadas con base en parámetros antropométricos y hematológicos (vCBL) Pérdida de masa de hemoglobina medida espectrofotométricamente (hbMBL) Pérdida de sangre medida usando hbMBL y Promedio de hemoglobina sérica pre y posoperatoria (vMBL) del paciente
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 año
|
El efecto de la pérdida de sangre medida por el método espectrofotométrico en las complicaciones postoperatorias.
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Zajak, MD, MA, University of Defence, Faculty of Military Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones intraoperatorias
- Hemorragia
- Complicaciones Postoperatorias
- Pérdida De Sangre Quirúrgica
- Hemorragia Postoperatoria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Crisarobina
Otros números de identificación del estudio
- BloodMO0FVZ0000503
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .