Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja utraty krwi podczas poważnej operacji jamy brzusznej

30 marca 2022 zaktualizowane przez: Jan Zajak, University of Defence, Faculty of Military Health Sciences

Kwantyfikacja utraty krwi podczas poważnej operacji jamy brzusznej: protokół badania dla prospektywnej próby kohortowej.

Kwantyfikacja utraty krwi podczas operacji pozostaje niewiarygodna i niedokładna. Celem pracy jest porównanie kilku metod oceny ilościowej utraty krwi w rzeczywistych warunkach chirurgicznych oraz analiza wpływu utraty krwi na powikłania pooperacyjne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Hradec Králové, Czechy, 50001
        • Rekrutacyjny
        • University of Defence, Faculty of Military Health Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani planowej operacji wątroby lub trzustki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent zakwalifikowany do operacji wątroby lub trzustki
  • wiek pacjenta ≥ 18 lat
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia krzepnięcia pacjenta (wrodzone lub jatrogenne z powodu przewlekłego stosowania leków przeciwzakrzepowych).
  • stosowanie odsysania oszczędzającego komórki podczas pracy
  • uszkodzenie/skrzepnięcie próbek krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa HPB
Dorośli pacjenci poddawani planowej operacji wątroby lub trzustki w Klinice Chirurgii Szpitala Uniwersyteckiego Hradec Kralove, Republika Czeska.
Inny: Pomiar zewnętrznej utraty krwi
Pomiar zewnętrznej utraty krwi
Test diagnostyczny: Stężenie hemoglobiny w surowicy
Stężenie hemoglobiny w surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krew traci kwantyfikację
Ramy czasowe: 1 rok
Szacowana utrata krwi przez chirurga (sEBL) Szacowana utrata krwi przez anestezjologa (aEBL) Grawimetryczna utrata krwi ważona (vGBL) Obliczona utrata krwi na podstawie parametrów antropometrycznych i hematologicznych (vCBL) Utrata masy hemoglobiny zmierzona spektrofotometrycznie (hbMBL) Utrata krwi zmierzona przy użyciu hbMBL i średnia hemoglobina w surowicy pacjenta przed i po operacji (vMBL)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 rok
Wpływ utraty krwi mierzonej metodą spektrofotometryczną na powikłania pooperacyjne.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Defence, Faculty of Military Health Sciences

Współpracownicy

University Hospital Hradec Kralove

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Zajak, MD, MA, University of Defence, Faculty of Military Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BloodMO0FVZ0000503

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj