Behandling i ergoterapi med væsentlige aktiviteter for at forbedre livskvaliteten
Ergoterapiintervention til patienter med Alzheimers sygdom. En international sammenligning i Spanien og Italien.
Vi fulgte en prætest-posttest ikke-ækvivalent kontrolgruppe eksperimentel designundersøgelse, der sammenlignede to kohorter af patienter med forskellige typer af demens.
Ca. 250 patienter vil blive screenet for at opnå 240 deltagere, opdelt i to kohorter (120 hver), desuden blev hver kohorte delt i to andre grupper (eksperimentel gruppe (60 hver) og kontrolgruppe (60 hver), den første fulgt op af private centre i Spanien udstyret med ergoterapi og det andet af offentlige centre i regionen Modena.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Demensforløbet gennemgår forskellige stadier, og i de moderate og fremskredne stadier ledsages kognitiv tilbagegang og funktionsnedsættelse ofte af de såkaldte adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD), der belaster personer med demens (PwD) alvorligt. , på deres familier og på sundhedssystemet. Verdensomspændende konsensusretningslinjer anbefaler, at ikke-farmakologiske tilgange er førstelinje.
Ergoterapeuten studerer menneskelig aktivitet som en terapeutisk ressource til at forebygge og behandle fysiske og/eller psykosociale vanskeligheder, med henblik på at forbedre personens livskvalitet.
Forsøgspersoner blev ikke tilfældigt tildelt forskellige behandlingsgrupper (kontrolgruppe og forsøgsgruppe); i stedet blev konsekutiv prøvetagning valgt ved at tildele emner baseret på en teknik med ulige og lige tal (ulige forsøgspersoner blev tildelt kontrolgruppen og lige forsøgspersoner til forsøgsgruppen). Begge grupper præsenterede de samme patologiske, kulturelle og seksuelle karakteristika og tilhørte samme aldersgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Burgos, Spanien, 09003
- Olalla Saiz Vazquez
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en diagnose af primær demens (DSM V)
- en MMSE-score ≤ 24
- en NPI global score ≥ 32/144
- en behandling med betydning aktiviteter i Ergoterapi
- bor på et plejehjem
Ekskluderingskriterier:
tilstedeværelse af ukontrolleret medicinsk sygdom, der potentielt kan bidrage til kognitiv tilbagegang og BPSD
- samtidige psykiatriske lidelser eller kronisk alkoholisme
- samtidige sygdomme alvorlige nok til at reducere forventet levetid < 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kort
deltagerne fik 2 dage om ugen i løbet af 30 minutter
|
aktiviteter med formål med personer, der er diagnosticeret med demens 2 dage om ugen i løbet af 30 minutter
|
|
Eksperimentel: betydningsfulde aktiviteter
deltagerne fik 2 dage om ugen i løbet af 30 minutter
|
aktiviteter med formål med personer, der er diagnosticeret med demens 2 dage om ugen i løbet af 30 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinetti
Tidsramme: 2 dage
|
- Tinetti-testen er blevet anbefalet og meget brugt hos ældre til at vurdere mobilitet, balance og gang og forudsige fald.
Forskellige versioner kan findes.
En systematisk litteratursøgning identificerede 37 publikationer om Tinetti-testen og fald.
|
2 dage
|
|
CDR
Tidsramme: 2 dage
|
- Clinical Dementia Rating (CDR) har udvist høj validitet og reliabilitet til dette formål, men det kræver en betydelig mængde data, der skal indsamles både fra patienten og fra en informant.
|
2 dage
|
|
MMSE
Tidsramme: 2 dage
|
- MMSE opfyldte sit oprindelige mål om at levere en kort screeningstest, der kvantitativt vurderer sværhedsgraden af kognitiv svækkelse og dokumenterer kognitive ændringer, der opstår over tid
|
2 dage
|
|
NPI
Tidsramme: 2 dage
|
- Den spanske NPI-Q-version giver mulighed for at bruge et pålideligt og kortfattet instrument, der kan bruges som en screening i evalueringen af neuropsykiatriske symptomer ved demens og associeret omsorgspersonslidelse
|
2 dage
|
|
Barthel
Tidsramme: 2 dage
|
- Beviser tyder på, at (Barthel Index) BI er et gyldigt mål for dagligdags aktiviteter; følsomhed over for ændringer er begrænset ved ekstreme handicap (gulv- og lofteffekter), og pålideligheden af standard BI-vurdering er acceptabel
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UBurgos2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .