Leczenie w terapii zajęciowej z istotnymi działaniami poprawiającymi jakość życia
Interwencja terapii zajęciowej dla pacjentów z chorobą Alzheimera. Międzynarodowe porównanie w Hiszpanii i we Włoszech.
Prześledziliśmy nierównoważne eksperymentalne badanie projektowe grupy kontrolnej pretest-posttest porównujące dwie kohorty pacjentów z różnymi typami demencji.
Około 250 pacjentów zostanie przebadanych w celu uzyskania 240 uczestników, podzielonych na dwie kohorty (po 120 w każdej), ponadto każda kohorta została podzielona na dwie inne grupy (grupa eksperymentalna (po 60 w każdej) i grupa kontrolna (w ośrodków w Hiszpanii wyposażonych w terapię zajęciową, a drugi przez ośrodki publiczne w regionie Modeny.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przebieg otępienia przebiega przez różne stadia, a w stadiach umiarkowanym i zaawansowanym osłabieniu funkcji poznawczych i pogorszeniu funkcjonowania często towarzyszą tzw. , na ich rodziny i na system opieki zdrowotnej. Światowe wytyczne konsensusu zalecają podejście niefarmakologiczne jako pierwszego rzutu.
Terapeuta zajęciowy bada aktywność człowieka jako zasób terapeutyczny do zapobiegania i leczenia trudności fizycznych i/lub psychospołecznych w celu poprawy jakości życia danej osoby.
Badanych nie przydzielono losowo do różnych grup terapeutycznych (grupa kontrolna i grupa eksperymentalna); zamiast tego wybrano kolejne pobieranie próbek, przypisując osobników w oparciu o technikę o numerach nieparzystych i parzystych (osoby nieparzyste przydzielono do grupy kontrolnej, a parzyste do grupy eksperymentalnej). Obie grupy prezentowały te same cechy patologiczne, kulturowe i seksualne oraz należały do tej samej grupy wiekowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Burgos, Hiszpania, 09003
- Olalla Saiz Vazquez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie otępienia pierwotnego (DSM V)
- wynik MMSE ≤ 24
- globalny wynik NPI ≥ 32/144
- leczenie o znaczeniu działań w Terapii Zajęciowej
- mieszkać w domu opieki
Kryteria wyłączenia:
obecność niekontrolowanej choroby medycznej potencjalnie przyczyniającej się do pogorszenia funkcji poznawczych i BPSD
- współistniejące zaburzenia psychiczne lub przewlekły alkoholizm
- współistniejące choroby na tyle poważne, że skracają oczekiwaną długość życia < 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: karty
uczestnicy otrzymali 2 dni w tygodniu po 30 minut
|
zajęcia celowe z osobami, u których zdiagnozowano demencję 2 dni w tygodniu po 30 minut
|
|
Eksperymentalny: działania o znaczeniu
uczestnicy otrzymywali 2 dni w tygodniu po 30 minut
|
zajęcia celowe z osobami, u których zdiagnozowano demencję 2 dni w tygodniu po 30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tinetti
Ramy czasowe: 2 dni
|
- Test Tinetti jest zalecany i szeroko stosowany u osób starszych do oceny mobilności, równowagi i chodu oraz przewidywania upadków.
Można znaleźć różne wersje.
Systematyczne przeszukiwanie literatury pozwoliło zidentyfikować 37 publikacji na temat testu Tinetti i upadków.
|
2 dni
|
|
CDR
Ramy czasowe: 2 dni
|
- Clinical Dementia Rating (CDR) wykazał wysoką trafność i rzetelność do tego celu, ale wymaga zebrania znacznej ilości danych zarówno od pacjenta, jak i od informatora.
|
2 dni
|
|
MMSE
Ramy czasowe: 2 dni
|
- MMSE spełniło swój pierwotny cel, jakim było dostarczenie krótkiego testu przesiewowego, który ilościowo ocenia stopień upośledzenia funkcji poznawczych i dokumentuje zmiany poznawcze zachodzące w czasie
|
2 dni
|
|
NPI
Ramy czasowe: 2 dni
|
- Wersja hiszpańska NPI-Q oferuje możliwość korzystania z wiarygodnego i krótkiego narzędzia, które może być wykorzystane jako przesiewowa ocena objawów neuropsychiatrycznych w otępieniu i związanego z nim dystresu opiekuna
|
2 dni
|
|
Bartel
Ramy czasowe: 2 dni
|
- Dowody sugerują, że (indeks Barthel) BI jest ważną miarą codziennych czynności; wrażliwość na zmiany jest ograniczona w skrajnych przypadkach niepełnosprawności (efekt podłogi i sufitu), a rzetelność standardowej oceny BI jest akceptowalna
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBurgos2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .