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삶의 질을 향상시키기 위한 중요한 활동을 하는 작업 치료에서의 치료

2022년 5월 9일 업데이트: OLALLA SAIZ VAZQUEZ, Universidad de Burgos

알츠하이머병 환자를 위한 작업치료 개입. 스페인과 이탈리아의 국제 비교.

우리는 서로 다른 유형의 치매를 가진 환자의 두 코호트를 비교하는 사전 사후 테스트 비동등 대조군 실험 설계 연구를 따랐습니다.

약 250명의 환자를 스크리닝하여 240명의 참가자를 달성하고 2개의 코호트(각각 120명)로 나누고 각 코호트를 다른 두 그룹(실험군(각각 60명)과 대조군(각각 60명)으로 나누었습니다. 스페인의 센터에는 작업 치료가 부여되었고 두 번째는 모데나 지역의 공공 센터에 의해 부여되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

치매의 진행 과정은 여러 단계를 거치며, 중등도 및 진행 단계에서는 인지 저하 및 기능 저하가 종종 소위 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)을 동반하여 치매 환자(PwD)에게 심각한 스트레스를 줍니다. , 그들의 가족과 건강 시스템에. 전 세계적으로 합의된 가이드라인에서는 비약물학적 접근 방식을 일선으로 권장합니다.

작업 치료사는 개인의 삶의 질을 향상시키기 위해 신체적 및/또는 심리사회적 어려움을 예방하고 치료하기 위한 치료 자원으로서 인간 활동을 연구합니다.

피험자는 다른 치료군(대조군과 실험군)에 무작위로 배정되지 않았습니다. 대신, 홀수 및 짝수 기술에 따라 대상을 할당하여 연속 샘플링을 선택했습니다(홀수 대상은 대조군에 할당되고 심지어 대상은 실험 그룹에 할당됨). 두 그룹 모두 동일한 병리학적, 문화적, 성적 특성을 나타내었고 동일한 연령 그룹에 속했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Burgos, 스페인, 09003
        • Olalla Saiz Vazquez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 원발성 치매 진단(DSM V)
  • MMSE 점수 ≤ 24
  • NPI 글로벌 점수 ≥ 32/144
  • 작업 치료에서 중요한 활동을 가진 치료
  • 요양원에 살다

제외 기준:

  • 인지 저하 및 BPSD에 잠재적으로 기여하는 통제되지 않은 의학적 질병의 존재

    • 수반되는 정신 장애 또는 만성 알코올 중독
    • 기대 수명을 6개월 미만으로 단축시킬 정도로 심각한 수반되는 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카드
참가자들은 주 2일 30분 동안 받았다.
치매 진단을 받은 사람들과 목적 있는 활동 주 2일 30분
실험적: 중요한 활동
참가자들은 주 2일 30분 동안
치매 진단을 받은 사람들과 목적 있는 활동 주 2일 30분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
티네티
기간: 2일
- Tinetti 검사는 이동성, 균형 및 보행을 평가하고 낙상을 예측하기 위해 노인들에게 권장되고 널리 사용됩니다. 다른 버전을 찾을 수 있습니다. 체계적인 문헌 검색을 통해 Tinetti 테스트 및 폭포에 대한 37개의 간행물을 식별했습니다.
2일
CDR
기간: 2일
- CDR(Clinical Dementia Rating)은 이를 위해 높은 타당성과 신뢰성을 입증하였으나, 환자와 정보 제공자 모두 상당한 양의 데이터를 수집해야 함.
2일
MMSE
기간: 2일
- MMSE는 인지 장애의 중증도를 정량적으로 평가하고 시간이 지남에 따라 발생하는 인지 변화를 문서화하는 간단한 선별 테스트를 제공한다는 원래 목표를 달성했습니다.
2일
NPI
기간: 2일
- NPI-Q 스페인어 버전은 치매 및 관련 간병인 고통의 신경 정신 증상 평가에서 선별 검사로 사용할 수 있는 신뢰할 수 있고 간단한 도구를 사용할 수 있는 가능성을 제공합니다.
2일
바델
기간: 2일
- (Barthel Index) BI가 일상 생활 활동의 유효한 척도라는 증거가 있습니다. 변화에 대한 민감도는 극심한 장애(바닥 및 천장 효과)에서 제한되며 표준 BI 평가의 신뢰성은 수용 가능합니다.
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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의미 있는 활동으로에 대한 임상 시험

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