Behandlung in der Ergotherapie mit wesentlichen Maßnahmen zur Verbesserung der Lebensqualität
Ergotherapeutische Intervention für Alzheimer-Patienten. Ein internationaler Vergleich in Spanien und Italien.
Wir folgten einer experimentellen Designstudie mit nicht äquivalenter Kontrollgruppe vor dem Test und nach dem Test, in der zwei Kohorten von Patienten mit unterschiedlichen Arten von Demenz verglichen wurden.
Ungefähr 250 Patienten werden gescreent, um 240 Teilnehmer zu erreichen, aufgeteilt in zwei Kohorten (jeweils 120), außerdem wurde jede Kohorte in zwei weitere Gruppen aufgeteilt (Versuchsgruppe (jeweils 60) und Kontrollgruppe (jeweils 60), wobei die erste von Privatpersonen weiterverfolgt wurde Zentren in Spanien, die mit Ergotherapie ausgestattet sind, und das zweite von öffentlichen Zentren in der Region Modena.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Verlauf der Demenz durchläuft verschiedene Stadien und im mittelschweren und fortgeschrittenen Stadium gehen kognitiver Verfall und funktionelle Verschlechterung häufig mit den sogenannten Verhaltens- und psychologischen Symptomen der Demenz (BPSD) einher, die eine schwere Belastung für Menschen mit Demenz (PmD) darstellen. , auf ihre Familien und auf das Gesundheitssystem. Weltweite Konsensrichtlinien empfehlen nicht-pharmakologische Ansätze als erste Wahl.
Der Ergotherapeut untersucht die menschliche Aktivität als therapeutische Ressource zur Vorbeugung und Behandlung körperlicher und/oder psychosozialer Schwierigkeiten, um die Lebensqualität der Person zu verbessern.
Die Probanden wurden nicht zufällig verschiedenen Behandlungsgruppen (Kontrollgruppe und Versuchsgruppe) zugeteilt; Stattdessen wurde eine aufeinanderfolgende Stichprobe gewählt, indem die Probanden auf der Grundlage einer Technik mit ungeraden und geraden Zahlen zugewiesen wurden (ungerade Probanden wurden der Kontrollgruppe und gerade Probanden der Versuchsgruppe zugewiesen). Beide Gruppen wiesen dieselben pathologischen, kulturellen und sexuellen Merkmale auf und gehörten derselben Altersgruppe an.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Burgos, Spanien, 09003
- Olalla Saiz Vazquez
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Diagnose einer primären Demenz (DSM V)
- ein MMSE-Score ≤ 24
- ein NPI-Global-Score ≥ 32/144
- eine Behandlung mit bedeutsamen Tätigkeiten in der Ergotherapie
- lebe in einem Pflegeheim
Ausschlusskriterien:
Vorliegen einer unkontrollierten medizinischen Erkrankung, die möglicherweise zum kognitiven Verfall und zur BPSD beiträgt
- begleitende psychiatrische Störungen oder chronischer Alkoholismus
- Begleiterkrankungen, die so schwerwiegend sind, dass sie die Lebenserwartung auf < 6 Monate verkürzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Karten
Die Teilnehmer erhielten 2 Tage pro Woche jeweils 30 Minuten
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Zweckmäßige Aktivitäten mit Menschen, bei denen Demenz diagnostiziert wurde, an 2 Tagen in der Woche für 30 Minuten
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Experimental: bedeutende Aktivitäten
Die Teilnehmer erhielten an 2 Tagen in der Woche jeweils 30 Minuten
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Zweckmäßige Aktivitäten mit Menschen, bei denen Demenz diagnostiziert wurde, an 2 Tagen in der Woche für 30 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tinetti
Zeitfenster: 2 Tage
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- Der Tinetti-Test wird bei älteren Menschen empfohlen und häufig eingesetzt, um Mobilität, Gleichgewicht und Gang zu beurteilen und Stürze vorherzusagen.
Es sind verschiedene Versionen zu finden.
Eine systematische Literaturrecherche identifizierte 37 Veröffentlichungen zum Tinetti-Test und zu Stürzen.
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2 Tage
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CDR
Zeitfenster: 2 Tage
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- Das Clinical Dementia Rating (CDR) hat für diesen Zweck eine hohe Validität und Zuverlässigkeit bewiesen, erfordert jedoch die Erhebung einer beträchtlichen Menge an Daten sowohl vom Patienten als auch von einem Informanten.
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2 Tage
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MMSE
Zeitfenster: 2 Tage
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- Das MMSE hat sein ursprüngliches Ziel erreicht, einen kurzen Screening-Test bereitzustellen, der den Schweregrad der kognitiven Beeinträchtigung quantitativ bewertet und im Laufe der Zeit auftretende kognitive Veränderungen dokumentiert
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2 Tage
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NPI
Zeitfenster: 2 Tage
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- Die spanische Version von NPI-Q bietet die Möglichkeit, ein zuverlässiges und kurzes Instrument zu verwenden, das als Screening bei der Bewertung neuropsychiatrischer Symptome bei Demenz und der damit verbundenen Belastung der Pflegekräfte eingesetzt werden kann
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2 Tage
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Barthel
Zeitfenster: 2 Tage
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- Es gibt Hinweise darauf, dass der (Barthel-Index) BI ein gültiges Maß für die Aktivitäten des täglichen Lebens ist; Die Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen ist bei extremer Behinderung (Boden- und Deckeneffekte) begrenzt und die Zuverlässigkeit der Standard-BI-Bewertung ist akzeptabel
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2 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UBurgos2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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