Behandling i arbetsterapi med betydande aktiviteter för att förbättra livskvaliteten
Arbetsterapiintervention för patienter med Alzheimers sjukdom. En internationell jämförelse i Spanien och Italien.
Vi följde en pretest-posttest icke-ekvivalent kontrollgrupp experimentell designstudie som jämförde två kohorter av patienter med olika typer av demens.
Cirka 250 patienter kommer att screenas för att uppnå 240 deltagare, uppdelade i två kohorter (120 vardera), dessutom delades varje kohort i andra två grupper (experimentgrupp (60 vardera) och kontrollgrupp (60 vardera), den första följdes upp av privata centra i Spanien utrustade med arbetsterapi och den andra av offentliga centra i regionen Modena.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Demensförloppet går igenom olika stadier och under de måttliga och avancerade stadierna åtföljs kognitiv försämring och funktionell försämring ofta av de så kallade beteendemässiga och psykologiska symtomen på demens (BPSD), som sätter allvarlig stress på personer med demens (PwD). , på deras familjer och på hälsosystemet. Världsomfattande konsensusriktlinjer rekommenderar att icke-farmakologiska metoder är förstahandsval.
Arbetsterapeuten studerar mänsklig aktivitet som en terapeutisk resurs för att förebygga och behandla fysiska och/eller psykosociala svårigheter, i syfte att förbättra personens livskvalitet.
Försökspersoner tilldelades inte slumpmässigt till olika behandlingsgrupper (kontrollgrupp och experimentgrupp); istället valdes konsekutiv provtagning genom att tilldela ämnen baserat på en udda och jämnt nummerteknik (udda ämnen tilldelades kontrollgruppen och jämna ämnen till experimentgruppen). Båda grupperna uppvisade samma patologiska, kulturella och sexuella egenskaper och tillhörde samma åldersgrupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Burgos, Spanien, 09003
- Olalla Saiz Vazquez
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en diagnos av primär demens (DSM V)
- ett MMSE-poäng ≤ 24
- en NPI global poäng ≥ 32/144
- en behandling med betydelse verksamhet inom Arbetsterapi
- bor på ett äldreboende
Exklusions kriterier:
förekomst av okontrollerad medicinsk sjukdom som potentiellt kan bidra till den kognitiva nedgången och BPSD
- samtidiga psykiatriska störningar eller kronisk alkoholism
- samtidiga sjukdomar som är tillräckligt allvarliga för att minska medellivslängden < 6 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kort
deltagarna fick 2 dagar i veckan under 30 minuter
|
aktiviteter med syfte med personer som får diagnosen demens 2 dagar i veckan under 30 minuter
|
|
Experimentell: betydelsefull verksamhet
deltagarna fick 2 dagar i veckan under 30 minuter
|
aktiviteter med syfte med personer som får diagnosen demens 2 dagar i veckan under 30 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tinetti
Tidsram: 2 dagar
|
– Tinetti-testet har rekommenderats och används flitigt hos äldre för att bedöma rörlighet, balans och gång, och förutsäga fall.
Olika versioner kan hittas.
En systematisk litteratursökning identifierade 37 publikationer om Tinetti-testet och fall.
|
2 dagar
|
|
CDR
Tidsram: 2 dagar
|
– Clinical Dementia Rating (CDR) har visat hög validitet och tillförlitlighet för detta ändamål, men det kräver att en betydande mängd data samlas in både från patienten och från en informant.
|
2 dagar
|
|
MMSE
Tidsram: 2 dagar
|
- MMSE uppfyllde sitt ursprungliga mål att tillhandahålla ett kort screeningtest som kvantitativt bedömer svårighetsgraden av kognitiv funktionsnedsättning och dokumenterar kognitiva förändringar som inträffar över tid
|
2 dagar
|
|
NPI
Tidsram: 2 dagar
|
- Den spanska versionen av NPI-Q erbjuder möjligheten att använda ett tillförlitligt och kortfattat instrument som kan användas som en screening vid utvärdering av neuropsykiatriska symtom vid demens och tillhörande vårdnöd.
|
2 dagar
|
|
Barthel
Tidsram: 2 dagar
|
- Bevis tyder på att (Barthel Index) BI är ett giltigt mått på aktiviteter i det dagliga livet; känsligheten för förändring är begränsad vid extrema funktionshinder (golv- och takeffekter), och tillförlitligheten av standard BI-bedömning är acceptabel
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UBurgos2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .