Toimintaterapiahoito, jossa on merkittäviä elämänlaatua parantavia toimia
Toimintaterapian interventio Alzheimerin tautia sairastaville potilaille. Kansainvälinen vertailu Espanjassa ja Italiassa.
Seurasimme ei-ekvivalenttia verrokkiryhmätutkimusta, jossa verrattiin kahta erityyppistä dementiaa sairastavaa potilasryhmää.
Noin 250 potilasta seulotaan 240 osallistujan saamiseksi, jaettuna kahteen kohorttiin (kumpikin 120), lisäksi jokainen kohortti jaettiin kahteen muuhun ryhmään (kokeellinen ryhmä (60 kumpikin) ja kontrolliryhmä (kukin 60), joista ensimmäinen seurasi yksityinen Espanjan keskukset, joissa on toimintaterapiaa, ja toinen julkiset keskukset Modenan alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementian kulku kulkee eri vaiheissa ja keskivaikealla ja pitkälle edenneellä vaiheella kognitiiviseen heikkenemiseen ja toiminnan heikkenemiseen liittyy usein niin sanottuja dementian käyttäytymis- ja psykologisia oireita (BPSD), jotka rasittavat vakavasti dementiaa (PwD) sairastavia. , heidän perheilleen ja terveydenhuoltojärjestelmälle. Maailmanlaajuiset konsensusohjeet suosittelevat ei-farmakologisia lähestymistapoja ensisijaiseksi linjaksi.
Toimintaterapeutti tutkii ihmisen toimintaa terapeuttisena voimavarana fyysisten ja/tai psykososiaalisten vaikeuksien ehkäisyyn ja hoitoon henkilön elämänlaadun parantamiseksi.
Koehenkilöitä ei jaettu satunnaisesti eri hoitoryhmiin (kontrolliryhmä ja koeryhmä); sen sijaan valittiin peräkkäinen näytteenotto jakamalla koehenkilöt parittoman ja parillisen tekniikan perusteella (parittomat koehenkilöt sijoitettiin kontrolliryhmään ja parilliset koeryhmään). Molemmilla ryhmillä oli samat patologiset, kulttuuriset ja seksuaaliset ominaisuudet ja ne kuuluivat samaan ikäryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Burgos, Espanja, 09003
- Olalla Saiz Vazquez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarisen dementian diagnoosi (DSM V)
- MMSE-pisteet ≤ 24
- NPI:n globaali pistemäärä ≥ 32/144
- hoito, jolla on merkittävää toimintaa toimintaterapiassa
- asua vanhainkodissa
Poissulkemiskriteerit:
hallitsemattoman lääketieteellisen sairauden esiintyminen, mikä mahdollisesti edistää kognitiivista heikkenemistä ja BPSD:tä
- samanaikaiset psykiatriset häiriöt tai krooninen alkoholismi
- rinnakkaiset sairaudet, jotka ovat riittävän vakavia lyhentämään elinajanodotetta alle 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kortit
osallistujat saivat 2 päivää viikossa 30 minuutin ajan
|
tarkoituksenmukaista toimintaa ihmisten kanssa, joilla on diagnosoitu dementia 2 päivänä viikossa 30 minuutin ajan
|
|
Kokeellinen: merkittäviä toimintoja
osallistujat saivat 2 päivää viikossa 30 minuutin ajan
|
tarkoituksenmukaista toimintaa ihmisten kanssa, joilla on diagnosoitu dementia 2 päivänä viikossa 30 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinetti
Aikaikkuna: 2 päivää
|
- Tinetti-testiä on suositeltu ja käytetty laajalti vanhuksilla liikkuvuuden, tasapainon ja kävelyn arvioinnissa sekä kaatumisten ennustamisessa.
Eri versioita löytyy.
Systemaattinen kirjallisuushaku tunnisti 37 julkaisua Tinetti-testistä ja kaatumisista.
|
2 päivää
|
|
CDR
Aikaikkuna: 2 päivää
|
- Kliininen dementialuokitus (CDR) on osoittanut korkean pätevyyden ja luotettavuuden tähän tarkoitukseen, mutta se vaatii huomattavan määrän keräämistä sekä potilaalta että informantilta.
|
2 päivää
|
|
MMSE
Aikaikkuna: 2 päivää
|
- MMSE täytti alkuperäisen tavoitteensa tarjota lyhyt seulontatesti, joka arvioi kvantitatiivisesti kognitiivisen heikentymisen vakavuuden ja dokumentoi ajan myötä tapahtuvat kognitiiviset muutokset
|
2 päivää
|
|
NPI
Aikaikkuna: 2 päivää
|
- NPI-Q espanjankielinen versio tarjoaa mahdollisuuden käyttää luotettavaa ja lyhyttä instrumenttia, jota voidaan käyttää seulonnana neuropsykiatristen oireiden arvioinnissa dementiassa ja siihen liittyvässä hoitajan ahdistuksessa.
|
2 päivää
|
|
Barthel
Aikaikkuna: 2 päivää
|
- Todisteet viittaavat siihen, että (Barthel-indeksi) BI on validi päivittäisen elämän toimintojen mitta; herkkyys muutokselle on rajoitettu äärimmäisissä vammaisissa (lattia- ja kattovaikutukset), ja standardin BI-arvioinnin luotettavuus on hyväksyttävää
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBurgos2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .