Trattamento in terapia occupazionale con attività significative per migliorare la qualità della vita
Intervento di Terapia Occupazionale per i Malati di Alzheimer. Un confronto internazionale in Spagna e in Italia.
Abbiamo seguito uno studio di progettazione sperimentale del gruppo di controllo non equivalente pretest-posttest confrontando due coorti di pazienti con diversi tipi di demenza.
Verranno sottoposti a screening circa 250 pazienti per raggiungere 240 partecipanti, divisi in due coorti (120 ciascuna), inoltre ciascuna coorte è stata suddivisa in altri due gruppi (gruppo sperimentale (60 ciascuno) e gruppo di controllo (60 ciascuno) il primo seguito da privato centri in Spagna dotati di Terapia Occupazionale e il secondo da centri pubblici della regione di Modena.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il decorso della demenza attraversa diverse fasi e durante le fasi moderata e avanzata il declino cognitivo e il deterioramento funzionale sono spesso accompagnati dai cosiddetti sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD), che mettono a dura prova le persone con demenza (PwD) , sulle loro famiglie e sul sistema sanitario. Le linee guida di consenso a livello mondiale raccomandano approcci non farmacologici come prima linea.
Il terapista occupazionale studia l'attività umana come risorsa terapeutica per prevenire e curare le difficoltà fisiche e/o psicosociali, al fine di migliorare la qualità della vita della persona.
I soggetti non sono stati assegnati in modo casuale a diversi gruppi di trattamento (gruppo di controllo e gruppo sperimentale); invece, il campionamento consecutivo è stato scelto assegnando i soggetti sulla base di una tecnica con numeri pari e dispari (i soggetti dispari sono stati assegnati al gruppo di controllo e i soggetti pari al gruppo sperimentale). Entrambi i gruppi presentavano le stesse caratteristiche patologiche, culturali e sessuali e appartenevano alla stessa fascia di età.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Burgos, Spagna, 09003
- Olalla Saiz Vazquez
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi di demenza primaria (DSM V)
- un punteggio MMSE ≤ 24
- un punteggio globale NPI ≥ 32/144
- un trattamento con attività significative in Terapia Occupazionale
- vivere in una casa di riposo
Criteri di esclusione:
presenza di malattie mediche incontrollate che potenzialmente contribuiscono al declino cognitivo e BPSD
- disturbi psichiatrici concomitanti o alcolismo cronico
- malattie concomitanti abbastanza gravi da ridurre l'aspettativa di vita < 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: carte
i partecipanti hanno ricevuto 2 giorni alla settimana durante 30 minuti
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attività mirate con persone a cui è stata diagnosticata la demenza 2 giorni alla settimana per 30 minuti
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Sperimentale: attività significative
i partecipanti hanno ricevuto 2 giorni alla settimana per 30 minuti
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attività mirate con persone a cui è stata diagnosticata la demenza 2 giorni alla settimana per 30 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tinetti
Lasso di tempo: 2 giorni
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- Il test Tinetti è stato raccomandato e ampiamente utilizzato negli anziani per valutare la mobilità, l'equilibrio e l'andatura e prevedere le cadute.
Si possono trovare diverse versioni.
Una ricerca sistematica della letteratura ha identificato 37 pubblicazioni sul test Tinetti e cadute.
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2 giorni
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CDR
Lasso di tempo: 2 giorni
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- Il Clinical Dementia Rating (CDR) ha dimostrato un'elevata validità e affidabilità per questo scopo, ma richiede una notevole quantità di dati da raccogliere sia dal paziente che da un informatore.
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2 giorni
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MMSE
Lasso di tempo: 2 giorni
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- L'MMSE ha raggiunto il suo obiettivo originario di fornire un breve test di screening che valuta quantitativamente la gravità del deterioramento cognitivo e documenta i cambiamenti cognitivi che si verificano nel tempo
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2 giorni
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NPI
Lasso di tempo: 2 giorni
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- La versione spagnola NPI-Q offre la possibilità di utilizzare uno strumento affidabile e breve che può essere utilizzato come screening nella valutazione dei sintomi neuropsichiatrici nella demenza e nel disagio associato del caregiver
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2 giorni
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Bartel
Lasso di tempo: 2 giorni
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- L'evidenza suggerisce che (Barthel Index) BI è una misura valida delle attività della vita quotidiana; la sensibilità al cambiamento è limitata agli estremi della disabilità (effetti floor e ceiling) e l'affidabilità della valutazione BI standard è accettabile
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UBurgos2
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