Evaluering af en PCM-madras til behandling af HIE-spædbørn under transport (PCMhypo)

Baggrund. Den forskning, der foreslås heri, er i tråd med det svenske forskningsråds aktuelle fokus på internationale samarbejder og postdoktoralt arbejde i udlandet. I dette tilfælde barnets hjerne og translationel og klinisk spædbørns hjerneforskning. Neonatal hypoxisk iskæmisk encefalopati hos fuldbårne spædbørn udgør et alvorligt sundhedsproblem, ikke mindst på grund af dets ofte livslange konsekvenser i form af cerebral parese og andre former for hjernedysfunktion.

Anslået 3-5 ud af hver 1000 levende terminsfødsler er ramt, hvoraf en fjerdedel med alvorlige symptomer; 10-30 % af de ramte børn overlever ikke, 30 % lider af livslange handicap [1-9]. Forekomsten kan være 10 gange højere i udviklingslandene. I Sverige fødes anslået 200 børn hvert år med hypoxisk iskæmisk asfyksi eller iltmangel under levering af en sværhedsgrad, der nødvendiggør behandling, for at reducere fremtidigt handicap. Ikke kun hjernen, men også andre organer, såsom hjerte, lever eller nyre, kan blive beskadiget af hypoxisk iskæmi.

I kliniske forsøg er der opnået bevis for, at afkøling kan have positive effekter, der modvirker hjerneskade forårsaget af iltmangel (asfyksi) [1-7, 9]. Nyere forskning tyder på, at afkøling også kan have en positiv effekt ved slagtilfælde (30.000 nye tilfælde/år i Sverige) under forbehandlingen/transporten til hospitalsfasen.

PCM. Et materiale med faseændringsegenskaber (PCM) kan være et kemisk grundstof, en opløsning eller et stof med høj smelteenergi [10-13]. Det smelter/størkner ved en præcis temperatur og kan lagre betydelige mængder energi (varme), før det skifter fra en fase til en anden. Undersøgelsesprojektet har brugt elementer eller løsninger, der skifter mellem faste og flydende faser inden for et snævert temperaturinterval. Den mest almindelige anvendelse af PCM i dag er til energilagring, opnået ved at lade PCM skifte mellem faste og flydende faser. Faseændringer, der inkluderer andre PCM'er, høje temperaturer og/eller gasfaser, er mindre nyttige i medicinske applikationer på grund af behovet for enten store volumener i en lavtryksindstilling eller mindre mængder i en højtryksindstilling, hvilket øger risikoen for fejl eller sekundær skade. til medicinsk personale eller patienter. Til de her beskrevne kliniske formål med hypotermisk behandling har det Glaubersaltbaserede PCM i en madrasform udviklet af ansøgeren næsten ideelle egenskaber; den er fuldstændig sikker, forårsager ikke overkøling, kan genbruges mange gange, eliminerer køleudsving, er nem at håndtere og biologisk nedbrydelig. III. Metoder Køling af hele kroppen med PCM-madrasser er ligetil. Rektal temperatur vil blive overvåget på standardmåder. Adskillige andre vitale parametre, såsom LDH i blod, og standardprocedurer vil blive brugt til kontinuerligt at overvåge spædbørns tilstand. 15 dage efter behandlingen vil der blive udført MR på National Hospital of Pediatrics i Hanoi. Opfølgning af de behandlede børn og kontrolbørn vil blive udført ved 18 måneders alderen og vil være grundlaget for den endelige evaluering af det kliniske forsøg.

Design. Projektet er baseret på ansøgerens dobbelte ekspertise inden for teknik og medicin. Ansøgeren udviklede for nylig en nøgleteknologi, køling ved hjælp af en speciel PCM-sammensætning. Ansøgeren har også deltaget i multicenter hypotermiundersøgelser af nyfødte spædbørn (inklusive TOBY-forsøget). Som en del af ph.d.-programmet har ansøgeren også deltaget i dyreforskning ved hjælp af en stor nyfødt bedøvet pattegrise terapeutisk hypotermimodel i samarbejde med Dr. Nicola Robertson og hendes team ved University College of London. Disse erfaringer muliggør design af det aktuelle projekt.

Bedømmelse foretages løbende i løbet af de første 60 minutter. Hvis kriterierne A og B er opfyldt, påbegyndes behandlingen inden 6 timers levetid. Amplitude-integreret EEG er ikke obligatorisk for at starte hypotermibehandling. V. Betydning Betydningen af ​​forskningsprojektet ville være at demonstrere, at en ny PCM-teknologi baseret metode, som tidligere ikke var klinisk testet, og som kunne udvikles helt frem til klinisk implementering. Hos spædbørn har metoden den specifikke fordel, at den let kan anvendes allerede under transport til et hospital, hvilket gør det muligt at påbegynde nedkøling af mange børn inden for de nuværende 6 timer. aldersgrænse. Hvis hypoxisk iskæmisk encefalopati helt eller delvist kan forebygges ved hypotermi med PCM, vil der være store livslange helbredsforbedringer for mange børn verden over. PCM-baseret køling er sikker, enkel, genanvendelig, miljøsikker, ikke-giftig og uafhængig af rent vand og elektricitet og en metode, hvor risikoen for, at temperaturen underskrider, forårsager yderligere skade.