Ocena materaca PCM do leczenia niemowląt HIE podczas transportu (PCMhypo)

Tło. Badania zaproponowane w niniejszym dokumencie są zgodne z obecnym skupieniem Szwedzkiej Rady ds. Badań Naukowych na współpracy międzynarodowej i pracy podoktorskiej za granicą. W tym przypadku mózg dziecka oraz translacyjne i kliniczne badania mózgu niemowlęcia. Noworodkowa niedokrwienna encefalopatia niedokrwienna u noworodków urodzonych w terminie stanowi poważny problem zdrowotny, zwłaszcza ze względu na jej konsekwencje często na całe życie w postaci porażenia mózgowego i innych form dysfunkcji mózgu.

Szacuje się, że dotyczy to 3–5 na 1000 donoszonych porodów, z czego jedna czwarta ma ciężkie objawy; 10–30% chorych dzieci nie przeżywa, 30% cierpi na niepełnosprawność do końca życia [1–9]. W krajach rozwijających się częstość występowania tej choroby może być 10-krotnie wyższa. W Szwecji każdego roku rodzi się około 200 dzieci z niedotlenieniem niedokrwiennym lub niedotlenieniem podczas porodu o nasileniu wymagającym leczenia w celu zmniejszenia przyszłej niepełnosprawności. Nie tylko mózg, ale także inne narządy, takie jak serce, wątroba czy nerki, mogą zostać uszkodzone przez niedokrwienie niedotlenieniowe.

W badaniach klinicznych uzyskano dowód, że chłodzenie może mieć pozytywny wpływ, przeciwdziałając uszkodzeniom mózgu wywołanym niedotlenieniem (uduszeniem) [1-7, 9]. Ostatnie badania sugerują, że chłodzenie może mieć również pozytywny wpływ w przypadku udaru (30 000 nowych przypadków rocznie w Szwecji) na etapie poprzedzającym leczenie/transport do szpitala.

PCM. Materiałem o właściwościach przemiany fazowej (PCM) może być pierwiastek chemiczny, roztwór lub substancja o dużej energii topnienia [10-13]. Topi się/zestala w określonej temperaturze i może magazynować znaczne ilości energii (ciepła) przed przejściem z jednej fazy do drugiej. W projekcie badawczym wykorzystano elementy lub rozwiązania, które zmieniają fazę stałą i płynną w wąskim przedziale temperatur. Najpopularniejszym obecnie zastosowaniem PCM jest magazynowanie energii, osiągane poprzez zmianę PCM z fazy stałej na płynną. Zmiany fazowe obejmujące inne PCM, wysokie temperatury i/lub fazy gazowe są mniej przydatne w zastosowaniach medycznych ze względu na potrzebę stosowania dużych objętości przy niskim ciśnieniu lub mniejszych ilości przy wysokim ciśnieniu, co zwiększa ryzyko błędów lub wtórnych obrażeń personelowi medycznemu lub pacjentom. Dla opisanych tu celów klinicznych leczenia hipotermicznego, PCM na bazie soli Glaubera w postaci materaca opracowany przez zgłaszającego ma właściwości niemal idealne; jest całkowicie bezpieczny, nie powoduje przechłodzenia, można go wielokrotnie używać, eliminuje wahania chłodzenia, jest łatwy w obsłudze i ulega biodegradacji. III. Metody Chłodzenie całego ciała za pomocą materacy PCM jest proste. Temperatura w odbycie będzie monitorowana w standardowy sposób. Do ciągłego monitorowania stanu niemowląt będzie stosowanych kilka innych istotnych parametrów, takich jak LDH we krwi, oraz standardowe procedury. 15 dni po leczeniu w Narodowym Szpitalu Pediatrycznym w Hanoi zostanie wykonane badanie MRI. Kontrola dzieci leczonych i kontrolnych zostanie przeprowadzona w wieku 18 miesięcy i będzie podstawą końcowej oceny badania klinicznego.

Projekt. Projekt opiera się na podwójnej wiedzy wnioskodawcy w zakresie inżynierii i medycyny. Zgłaszający opracował niedawno kluczową technologię polegającą na chłodzeniu przy użyciu specjalnego składu PCM. Wnioskodawca brał także udział w wieloośrodkowych badaniach hipotermii noworodków (w tym w badaniu TOBY). W ramach programu doktoranckiego wnioskodawca brał także udział w badaniach na zwierzętach z wykorzystaniem modelu hipotermii terapeutycznej dla dużych noworodków, znieczulonych prosiąt, we współpracy z dr Nicolą Robertson i jej zespołem z University College of London. Doświadczenia te umożliwiają zaprojektowanie bieżącego projektu.

Ocena odbywa się w sposób ciągły przez pierwsze 60 minut. Jeżeli spełnione są kryteria A i B, leczenie rozpoczyna się przed 6. godziną życia. EEG ze zintegrowaną amplitudą nie jest obowiązkowe do rozpoczęcia leczenia hipotermią. V. Znaczenie Znaczenie projektu badawczego polegałoby na wykazaniu, że nowatorska metoda oparta na technologii PCM, wcześniej nie testowana klinicznie, może zostać opracowana aż do wdrożenia klinicznego. U niemowląt metoda ma tę szczególną zaletę, że można ją łatwo zastosować już w czasie transportu do szpitala, co pozwala na rozpoczęcie schładzania wielu dzieci w ciągu dotychczasowych 6 godzin. limit wieku. Jeśli uda się całkowicie lub częściowo zapobiec niedotlenieniowej encefalopatii niedokrwiennej poprzez hipotermię za pomocą PCM, nastąpi znaczna poprawa stanu zdrowia wielu dzieci na całym świecie na całe życie. Chłodzenie oparte na PCM jest bezpieczne, proste, wielokrotnego użytku, bezpieczne dla środowiska, nietoksyczne i niezależne od czystej wody i prądu oraz metodą, w której eliminuje się ryzyko przekroczenia temperatury powodującej dodatkowe szkody.