운송 중 HIE 유아 치료를 위한 PCM 매트리스 평가 (PCMhypo)

배경. 여기에 제안된 연구는 스웨덴 연구 위원회가 현재 해외 협력 및 박사후 연구에 중점을 두고 있는 것과 일치합니다. 이 경우에는 아동 뇌와 병진 및 임상 유아 뇌 연구를 수행합니다. 만삭아의 신생아 저산소성 허혈성 뇌병증은 심각한 건강 문제를 일으키며, 특히 뇌성마비 및 기타 형태의 뇌 기능 장애 형태로 평생에 걸친 결과를 초래하는 경우가 많습니다.

매 1000명의 만삭아 중 약 3-5명이 영향을 받으며, 그 중 4분의 1은 심각한 증상을 나타냅니다. 영향을 받은 어린이의 10~30%는 생존하지 못하고, 30%는 평생 장애를 겪습니다[1-9]. 개발도상국에서는 발병률이 10배 더 높을 수 있습니다. 스웨덴에서는 미래의 장애를 줄이기 위해 치료가 필요한 중증도의 치료를 받는 동안 저산소성 허혈성 질식이나 산소 결핍을 앓고 있는 어린이가 매년 약 200명 정도 태어납니다. 뇌뿐만 아니라 심장, 간, 신장 등 다른 기관도 저산소성 허혈로 인해 손상될 수 있습니다.

임상 시험에서 냉각이 산소 결핍(질식)으로 인한 뇌 손상을 막는 긍정적인 효과를 가질 수 있다는 증거가 얻어졌습니다[1-7, 9]. 최근 연구에 따르면 냉각은 치료 전/병원 이송 단계에서 뇌졸중(스웨덴의 경우 연간 30,000건의 신규 사례)에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 것으로 나타났습니다.

PCM. 상 변화 특성(PCM)을 갖는 물질은 화학 원소, 용액 또는 높은 용융 에너지를 갖는 물질일 수 있습니다[10-13]. 이는 정확한 온도에서 녹거나 응고되며 한 단계에서 다른 단계로 변경되기 전에 상당한 양의 에너지(열)를 저장할 수 있습니다. 연구 프로젝트에서는 좁은 온도 간격 내에서 고체상과 유체상 사이를 변경하는 요소 또는 솔루션을 사용했습니다. 오늘날 PCM의 가장 일반적인 용도는 고체상과 유체상 사이의 PCM 변화를 통해 에너지 저장을 위한 것입니다. 다른 PCM, 고온 및/또는 기체상을 포함하는 상 변화는 저압 설정에서 대용량이 필요하거나 고압 설정에서 소량이 필요하여 실수나 2차 부상의 위험이 증가하므로 의료 응용 분야에서는 덜 유용합니다. 의료진이나 환자에게. 여기에 설명된 저체온 치료의 임상 목적을 위해 신청인이 개발한 매트리스 형태의 Glauber 염 기반 PCM은 거의 이상적인 특성을 가지고 있습니다. 완전히 안전하고, 과냉각을 일으키지 않으며, 여러 번 재사용할 수 있고, 냉각 변동이 없으며, 취급이 쉽고 생분해성이 있습니다. III. PCM 매트리스를 이용한 전신 냉각은 간단합니다. 직장 온도는 표준 방식으로 모니터링됩니다. 혈액 내 LDH와 같은 기타 여러 필수 매개변수와 표준 절차를 사용하여 영아의 상태를 지속적으로 모니터링합니다. 치료 후 15일 후 하노이 국립소아과병원에서 MRI를 실시할 예정이다. 치료받은 어린이와 대조 어린이에 대한 추적 조사는 18개월에 수행될 것이며 임상 시험의 최종 평가의 기초가 될 것입니다.

설계. 이 프로젝트는 신청자의 공학 및 의학 분야의 이중 전문 지식을 기반으로 합니다. 출원인은 최근 특수한 PCM 구성을 이용한 냉각이라는 핵심기술을 개발하였다. 신청자는 또한 신생아를 대상으로 한 다기관 저체온증 연구(TOBY 시험 포함)에도 참여했습니다. 박사 과정의 일환으로 지원자는 University College of London의 Nicola Robertson 박사 및 그녀의 팀과 협력하여 대형 신생아 마취 자돈 치료 저체온증 모델을 사용한 동물 연구에도 참여했습니다. 이러한 경험을 통해 현재 프로젝트의 설계가 가능해졌습니다.

평가는 처음 60분 동안 지속적으로 수행됩니다. 기준 A와 B가 충족되면 생후 6시간 이전에 치료를 시작합니다. 저체온증 치료를 시작하기 위해 진폭 통합 뇌파 검사가 필수는 아닙니다. V. 의의 연구 프로젝트의 의의는 이전에 임상적으로 테스트되지 않은 새로운 PCM 기술 기반 방법이 임상 구현까지 개발될 수 있음을 입증하는 것입니다. 유아의 경우, 이 방법은 병원으로 이송하는 동안 이미 쉽게 적용할 수 있다는 특별한 장점이 있으며, 이로 인해 현재 6시간 이내에 많은 어린이의 냉각을 시작할 수 있습니다. 연령 제한. PCM을 이용한 저체온요법으로 저산소성 허혈성 뇌병증을 완전히 또는 부분적으로 예방할 수 있다면 전 세계적으로 많은 어린이의 평생 건강이 크게 향상될 것입니다. PCM 기반 냉각은 안전하고 간단하며 재사용이 가능하고 환경적으로 안전하며 무독성이며 깨끗한 물과 전기와 무관하며 온도 저하로 인한 추가 손상 위험이 제거되는 방법입니다.