Bewertung einer PCM-Matratze zur Behandlung von HIE-Säuglingen während des Transports (PCMhypo)

Hintergrund. Die hier vorgeschlagene Forschung steht im Einklang mit dem aktuellen Schwerpunkt des Schwedischen Forschungsrats auf internationale Zusammenarbeit und Postdoktorandenarbeit im Ausland. In diesem Fall das kindliche Gehirn sowie die translationale und klinische Säuglingshirnforschung. Die neonatale hypoxische ischämische Enzephalopathie bei reifen Säuglingen stellt ein ernstes Gesundheitsproblem dar, nicht zuletzt aufgrund ihrer oft lebenslangen Folgen in Form von Zerebralparese und anderen Formen von Hirnfunktionsstörungen.

Schätzungsweise 3–5 von 1000 termingerecht geborenen Lebendgeburten sind betroffen, ein Viertel davon mit schweren Symptomen; 10–30 % der betroffenen Kinder überleben nicht, 30 % erleiden lebenslange Behinderungen [1–9]. In Entwicklungsländern kann die Inzidenz zehnmal höher sein. In Schweden werden jedes Jahr schätzungsweise 200 Kinder mit hypoxisch-ischämischer Asphyxie oder Sauerstoffmangel während der Entbindung in einem Schweregrad geboren, der eine Behandlung erforderlich macht, um zukünftige Behinderungen zu verringern. Nicht nur das Gehirn, sondern auch andere Organe wie Herz, Leber oder Niere können durch hypoxische Ischämie geschädigt werden.

In klinischen Studien wurde nachgewiesen, dass Kühlung positive Auswirkungen auf die durch Sauerstoffmangel verursachte Hirnschädigung (Asphyxie) haben kann [1-7, 9]. Aktuelle Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die Kühlung während der Vorbehandlungs-/Transportphase ins Krankenhaus auch einen positiven Effekt bei Schlaganfällen (30.000 neue Fälle/Jahr in Schweden) haben könnte.

PCM. Ein Material mit Phasenwechseleigenschaften (PCM) kann ein chemisches Element, eine Lösung oder ein Stoff mit hoher Schmelzenergie sein [10-13]. Es schmilzt/erstarrt bei einer genauen Temperatur und kann beträchtliche Mengen an Energie (Wärme) speichern, bevor es von einer Phase in eine andere übergeht. Im Studienprojekt wurden Elemente oder Lösungen verwendet, die innerhalb eines engen Temperaturintervalls zwischen fester und flüssiger Phase wechseln. Heutzutage wird PCM am häufigsten zur Energiespeicherung verwendet, indem das PCM zwischen der festen und der flüssigen Phase wechselt. Phasenwechsel, die andere PCMs, hohe Temperaturen und/oder Gasphasen umfassen, sind in medizinischen Anwendungen weniger nützlich, da entweder große Volumina bei niedriger Druckeinstellung oder kleinere Mengen bei hoher Druckeinstellung erforderlich sind, was das Risiko von Fehlern oder Folgeschäden erhöht an medizinisches Personal oder Patienten. Für die hier beschriebenen klinischen Zwecke der Hypothermiebehandlung weist das vom Anmelder entwickelte PCM auf Glaubersalzbasis in Matratzenform nahezu ideale Eigenschaften auf; Es ist absolut sicher, verursacht keine Überkühlung, kann viele Male wiederverwendet werden, beseitigt Kühlschwankungen, ist einfach zu handhaben und biologisch abbaubar. III. Methoden Die Ganzkörperkühlung mit PCM-Matratzen ist unkompliziert. Die rektale Temperatur wird auf übliche Weise überwacht. Mehrere andere lebenswichtige Parameter wie LDH im Blut und Standardverfahren werden verwendet, um den Zustand der Säuglinge kontinuierlich zu überwachen. 15 Tage nach der Behandlung wird eine MRT im National Hospital of Pediatrics in Hanoi durchgeführt. Die Nachuntersuchung der behandelten Kinder und der Kontrollkinder erfolgt im Alter von 18 Monaten und bildet die Grundlage für die endgültige Bewertung der klinischen Studie.

Design. Das Projekt basiert auf der Doppelkompetenz des Antragstellers in Ingenieurwesen und Medizin. Der Antragsteller hat kürzlich eine Schlüsseltechnologie entwickelt, die Kühlung mit einer speziellen PCM-Zusammensetzung. Der Antragsteller hat auch an multizentrischen Hypothermiestudien an Neugeborenen teilgenommen (einschließlich der TOBY-Studie). Im Rahmen des PhD-Programms hat die Antragstellerin in Zusammenarbeit mit Dr. Nicola Robertson und ihrem Team am University College of London auch an Tierversuchen mit einem großen therapeutischen Hypothermiemodell für neugeborene, anästhesierte Ferkel teilgenommen. Diese Erfahrungen ermöglichen die Gestaltung des aktuellen Projekts.

Die Beurteilung erfolgt kontinuierlich während der ersten 60 Minuten. Wenn die Kriterien A und B erfüllt sind, wird mit der Behandlung vor der 6. Lebensstunde begonnen. Ein amplitudenintegriertes EEG ist nicht zwingend erforderlich, um eine Hypothermiebehandlung zu beginnen. V. Bedeutung Die Bedeutung des Forschungsprojekts besteht darin, zu zeigen, dass eine neuartige PCM-Technologie-basierte Methode, die bisher nicht klinisch getestet wurde, bis zur klinischen Umsetzung entwickelt werden kann. Bei Säuglingen hat die Methode den besonderen Vorteil, dass sie bereits während des Transports ins Krankenhaus problemlos angewendet werden kann, was es ermöglicht, bei vielen Kindern innerhalb der aktuellen 6 Stunden mit der Kühlung zu beginnen. Altersgrenze. Wenn eine hypoxische ischämische Enzephalopathie ganz oder teilweise durch Hypothermie mit PCM verhindert werden kann, würde dies für viele Kinder weltweit zu erheblichen lebenslangen Gesundheitsverbesserungen führen. PCM-basierte Kühlung ist sicher, einfach, wiederverwendbar, umweltfreundlich, ungiftig und unabhängig von sauberem Wasser und Strom und eine Methode, bei der das Risiko einer Temperaturunterschreitung, die zusätzlichen Schaden verursacht, eliminiert wird.