Valutazione di un materasso PCM per il trattamento dei neonati HIE durante il trasporto (PCMhypo)

Sfondo. La ricerca qui proposta è in linea con l'attuale attenzione del Consiglio svedese delle ricerche sulle collaborazioni internazionali e sul lavoro post-dottorato all'estero. In questo caso il cervello infantile e la ricerca traslazionale e clinica sul cervello infantile. L'encefalopatia ipossico-ischemica neonatale nei neonati a termine costituisce un grave problema di salute, anche a causa delle sue conseguenze, spesso permanenti, sotto forma di paralisi cerebrale e altre forme di disfunzione cerebrale.

Si stima che ne siano affetti circa 3-5 su 1.000 nati vivi, un quarto dei quali con sintomi gravi; Il 10-30% dei bambini colpiti non sopravvive, il 30% soffre di disabilità permanenti [1-9]. L’incidenza potrebbe essere 10 volte maggiore nei paesi in via di sviluppo. In Svezia, si stima che ogni anno nascano 200 bambini affetti da asfissia ipossico-ischemica o da privazione di ossigeno durante il parto in condizioni di gravità tale da richiedere un trattamento, al fine di ridurre futuri handicap. Non solo il cervello, ma anche altri organi, come il cuore, il fegato o i reni, possono essere danneggiati dall’ischemia ipossica.

Negli studi clinici è stato dimostrato che il raffreddamento può avere effetti positivi nel contrastare il danno cerebrale indotto dalla privazione di ossigeno (asfissia) [1-7, 9]. Ricerche recenti suggeriscono che il raffreddamento può avere un effetto positivo anche in caso di ictus (30.000 nuovi casi/anno in Svezia) durante la fase di pretrattamento/trasporto in ospedale.

PCM. Un materiale con proprietà di cambiamento di fase (PCM) può essere un elemento chimico, una soluzione o una sostanza con elevata energia di fusione [10-13]. Si scioglie/solidifica ad una temperatura precisa e può immagazzinare notevoli quantità di energia (calore) prima di passare da una fase all'altra. Il progetto di studio ha utilizzato elementi o soluzioni che cambiano tra la fase solida e quella fluida all'interno di uno stretto intervallo di temperatura. L'uso più comune del PCM oggi è per l'accumulo di energia, ottenuto facendo passare il PCM dalla fase solida a quella fluida. I cambiamenti di fase che includono altri PCM, alte temperature e/o fasi gassose sono meno utili nelle applicazioni mediche a causa della necessità di grandi volumi in un ambiente a bassa pressione o di quantità inferiori in un ambiente ad alta pressione, aumentando il rischio di errori o lesioni secondarie al personale medico o ai pazienti. Per gli scopi clinici del trattamento ipotermico qui descritto, il PCM a base di sale di Glauber sotto forma di materasso sviluppato dal richiedente ha proprietà quasi ideali; è completamente sicuro, non provoca un eccessivo raffreddamento, può essere riutilizzato più volte, elimina le fluttuazioni di raffreddamento, è facile da maneggiare e biodegradabile. III. Metodi Il raffreddamento di tutto il corpo con i materassi PCM è semplice. La temperatura rettale sarà monitorata secondo modalità standard. Molti altri parametri vitali, come l'LDH nel sangue, e procedure standard verranno utilizzati per monitorare continuamente le condizioni dei neonati. 15 giorni dopo il trattamento, verrà effettuata una risonanza magnetica presso l'Ospedale Nazionale di Pediatria di Hanoi. Il follow-up dei bambini trattati e di controllo verrà effettuato all'età di 18 mesi e costituirà la base della valutazione finale della sperimentazione clinica.

Progetto. Il progetto si basa sulla doppia competenza del richiedente in ingegneria e medicina. Il richiedente ha recentemente sviluppato una tecnologia chiave, il raffreddamento utilizzando una speciale composizione PCM. Il richiedente ha inoltre partecipato a studi multicentrici sull'ipotermia di neonati (compreso lo studio TOBY). Nell'ambito del programma di dottorato, la richiedente ha anche partecipato ad una ricerca sugli animali utilizzando un modello di ipotermia terapeutica di un maialino neonato anestetizzato in collaborazione con la Dott.ssa Nicola Robertson e il suo team presso l'University College di Londra. Queste esperienze consentono la progettazione del progetto attuale.

La valutazione viene effettuata continuamente durante i primi 60 minuti. Se i criteri A e B sono soddisfatti, il trattamento viene iniziato prima delle 6 ore di vita. L’EEG integrato in ampiezza non è obbligatorio per iniziare il trattamento dell’ipotermia. V. Importanza L'importanza del progetto di ricerca sarebbe quella di dimostrare che un nuovo metodo basato sulla tecnologia PCM, precedentemente non testato clinicamente, potrebbe essere sviluppato fino all'implementazione clinica. Nei neonati, il metodo ha il vantaggio specifico di essere facilmente applicato già durante il trasporto in ospedale, il che rende possibile iniziare il raffreddamento di molti bambini entro le attuali 6 ore. limite di età. Se l’encefalopatia ipossico-ischemica potesse essere prevenuta completamente o parzialmente mediante ipotermia con PCM, si otterrebbero importanti miglioramenti della salute per tutta la vita di molti bambini in tutto il mondo. Il raffreddamento basato su PCM è sicuro, semplice, riutilizzabile, sicuro per l'ambiente, non tossico e indipendente dall'acqua pulita e dall'elettricità ed è un metodo in cui viene eliminato il rischio di un calo della temperatura che causa ulteriori danni.