Evaluación de un colchón PCM para tratar a los bebés con HIE durante el transporte (PCMhypo)

Fondo. La investigación propuesta aquí está en línea con el enfoque actual del Consejo Sueco de Investigación en colaboraciones internacionales y trabajo postdoctoral en el extranjero. En este caso el cerebro infantil y la investigación traslacional y clínica del cerebro infantil. La encefalopatía isquémica hipóxica neonatal en recién nacidos a término constituye un problema de salud grave, sobre todo por sus consecuencias, a menudo de por vida, en forma de parálisis cerebral y otras formas de disfunción cerebral.

Se estima que entre 3 y 5 de cada 1.000 nacidos vivos a término se ven afectados, una cuarta parte de los cuales con síntomas graves; Entre el 10% y el 30% de los niños afectados no sobreviven y el 30% sufren discapacidades de por vida [1-9]. La incidencia puede ser 10 veces mayor en el mundo en desarrollo. En Suecia, se estima que cada año nacen unos 200 niños con asfixia isquémica hipóxica o privación de oxígeno durante el parto de una gravedad que requiere tratamiento para reducir futuras discapacidades. La isquemia hipóxica puede dañar no sólo el cerebro, sino también otros órganos como el corazón, el hígado o los riñones.

En ensayos clínicos se ha demostrado que el enfriamiento puede tener efectos positivos contrarrestando la lesión cerebral inducida por la falta de oxígeno (asfixia) [1-7, 9]. Investigaciones recientes sugieren que el enfriamiento también puede tener un efecto positivo en el accidente cerebrovascular (30.000 casos nuevos/año en Suecia) durante la fase previa al tratamiento/transporte al hospital.

PCM. Un material con propiedades de cambio de fase (PCM) puede ser un elemento químico, una solución o una sustancia con alta energía de fusión [10-13]. Se funde/solidifica a una temperatura precisa y puede almacenar cantidades considerables de energía (calor) antes de pasar de una fase a otra. El proyecto de estudio ha utilizado elementos o soluciones que cambian entre fases sólida y fluida dentro de un estrecho intervalo de temperatura. El uso más común del PCM en la actualidad es el almacenamiento de energía, lo que se logra haciendo que el PCM cambie entre fases sólida y fluida. Los cambios de fase que incluyen otros PCM, altas temperaturas y/o fases gaseosas son menos útiles en aplicaciones médicas debido a la necesidad de grandes volúmenes en un entorno de baja presión o cantidades más pequeñas en un entorno de alta presión, lo que aumenta el riesgo de errores o lesiones secundarias. al personal médico o a los pacientes. Para los fines clínicos del tratamiento hipotérmico aquí descrito, el PCM a base de sal de Glauber en forma de colchón desarrollado por el solicitante tiene propiedades casi ideales; es completamente seguro, no provoca sobreenfriamiento, puede reutilizarse muchas veces, elimina las fluctuaciones de enfriamiento, es fácil de manipular y biodegradable. III. Métodos El enfriamiento de todo el cuerpo con colchones PCM es sencillo. La temperatura rectal se controlará de forma estándar. Se utilizarán otros parámetros vitales, como la LDH en sangre, y procedimientos estándar para controlar continuamente el estado de los bebés. 15 días después del tratamiento, se realizará una resonancia magnética en el Hospital Nacional de Pediatría de Hanoi. El seguimiento de los niños tratados y control se realizará a los 18 meses de edad y serán las bases de la evaluación final del ensayo clínico.

Diseño. El proyecto se basa en la doble experiencia del solicitante en ingeniería y medicina. El solicitante ha desarrollado recientemente una tecnología clave: la refrigeración mediante una composición especial de PCM. El solicitante también ha participado en estudios multicéntricos de hipotermia en recién nacidos (incluido el ensayo TOBY). Como parte del programa de doctorado, el solicitante también participó en investigaciones con animales utilizando un modelo de hipotermia terapéutica de lechones anestesiados y recién nacidos grandes en colaboración con la Dra. Nicola Robertson y su equipo en el University College de Londres. Estas experiencias permiten el diseño del proyecto actual.

La evaluación se realiza de forma continua durante los primeros 60 minutos. Si se cumplen los criterios A y B se inicia el tratamiento antes de las 6 horas de vida. El EEG de amplitud integrada no es obligatorio para iniciar el tratamiento de hipotermia. V. Importancia La importancia del proyecto de investigación sería demostrar que un nuevo método basado en tecnología PCM, que anteriormente no se había probado clínicamente, podría desarrollarse hasta su implementación clínica. En los bebés, el método tiene la ventaja específica de que se puede aplicar fácilmente ya durante el transporte al hospital, lo que permite comenzar a enfriar a muchos niños en las 6 horas actuales. limite de edad. Si la encefalopatía isquémica hipóxica se pudiera prevenir total o parcialmente mediante hipotermia con PCM, se obtendrían importantes mejoras de salud de por vida para muchos niños en todo el mundo. El enfriamiento basado en PCM es seguro, simple, reutilizable, seguro para el medio ambiente, no tóxico e independiente del agua limpia y la electricidad y es un método en el que se elimina el riesgo de que la temperatura sea inferior a la mínima y cause daños adicionales.