Forreste harpiksbundne restaureringer til unge
2. april 2024 opdateret af: Naglaa Ibrahim Ezz, October University for Modern Sciences and Arts
Biomimetiske forreste harpiksbundne restaureringer til unge patienter
a 24 patienter over 12 år med manglende øvre incisiver blev opdelt i to grupper, gruppe 1: 12 patienter vil blive behandlet med resin bonded bridge (RBB) uden forberedelsesprotokol, gruppe 2: 12 patienter vil blive behandlet med resin bonded bridge ( RBB) med minimal forberedelsesprotokol.
(RBB) retention/overlevelse, patientens tale samt termisk følsomhed og patientens tilfredshed vil blive evalueret i 12 måneder efter 3,6,9 og 12 måneder.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Naglaa Ezzeldin, associate proffesor
- Telefonnummer: +201001984184
- E-mail: niezz@msa.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aya Salama, lecturer
- Telefonnummer: +201002676347
- E-mail: ayasaad@msa.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12573
- October University for Modern Sciences and Arts
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 12-18 år gammel
- Komplet sæt permanente tænder.
- Mangler øvre fortænder
- Kontrolleret tandsygdom - ingen aktiv caries eller paradentosesygdomme
- Patienter vil være tilgængelige for at blive klinisk gennemgået i op til 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ukontrolleret aktivt karies eller periodontal sygdom (dvs. 4+ mm sonderingsdybde og blødning ved sondering).
- Patienter med manglende tænder modsat den planlagte RBB
- Abutment-tandmobilitet på 2 eller derover (Millers-klassifikation)
- Patienter med invaliderende sygdomme eller komplicerede medicinske tilstande
- Stærkt restaureret tandstøtte er ikke egnet til en RBB
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: harpiksbundet bro uden forberedelse
harpiksbundet bro uden emaljepræparation
|
harpiksbundet bro uden emaljepræparation
|
|
Aktiv komparator: harpiksbundet bro med minimal forberedelse
harpiksbundet bro med minimal forberedelse på tandemalje
|
harpiksbundet bro med minimal forberedelse af tandemalje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
harpiksbundet bro-retention/overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilstedeværelse af protesen i patientens mund (Ja/Nej) ved klinisk visuel undersøgelse.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens tilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
|
Patienttilfredshedsresultatet inkluderer følgende: komfort og stabilitet, æstetik, nem rengøring, evne til at tale, selvværd og funktionalitet.
resultatet vil blive evalueret ved en visuel analog skala fra 0 til 10, hvor 10 er maksimum (bedre resultat) og 0 er minimum (værre resultat).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. maj 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
4. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2022
Først opslået (Faktiske)
5. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-D124-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .