Anterior hartsisidottu täytteet nuorille
tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Naglaa Ibrahim Ezz, October University for Modern Sciences and Arts
Biomimeettiset hartsisidottu täytteet nuorille potilaille
a 24 yli 12-vuotiasta potilasta, joiden yläetuhampaat puuttuivat, jaettiin kahteen ryhmään, ryhmä 1: 12 potilasta hoidetaan hartsisidoksella (RBB) ilman valmisteluprotokollaa, ryhmä 2: 12 potilasta hoidetaan hartsisidoksella ( RBB) minimaalisella valmistusprotokollalla.
(RBB) retentio/eloonjääminen, potilaan puhe sekä lämpöherkkyys ja potilaan tyytyväisyys arvioidaan 12 kuukauden ajan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naglaa Ezzeldin, associate proffesor
- Puhelinnumero: +201001984184
- Sähköposti: niezz@msa.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aya Salama, lecturer
- Puhelinnumero: +201002676347
- Sähköposti: ayasaad@msa.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12573
- October University for Modern Sciences and Arts
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-18 vuotias
- Täysi sarja pysyviä hampaita.
- Yläetuhammas puuttuu
- Hallittu hammassairaus – ei aktiivista kariesta tai parodontaalisia sairauksia
- Potilaat ovat käytettävissä kliiniseen tarkasteluun vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hallitsematon aktiivinen hampaiden reikiintyminen tai parodontaalinen sairaus (esim. 4+ mm mittaussyvyys ja verenvuoto mittauksen yhteydessä).
- Potilaat, joiden hampaat puuttuvat suunnitellun RBB:n vastaisesti
- Tukihampaan liikkuvuus 2 tai enemmän (Millersin luokitus)
- Potilaat, joilla on heikentäviä sairauksia tai vaikeuttavia sairauksia
- Voimakkaasti restauroitu hammastuki ei sovellu RBB:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hartsisidottu silta ilman esikäsittelyä
hartsisidottu silta ilman emalikäsittelyä
|
hartsisidottu silta ilman emalikäsittelyä
|
|
Active Comparator: hartsisidottu silta minimaalisella valmistelulla
hartsisidottu silta minimaalisella hammaskiilteen valmistelulla
|
hartsisidottu silta minimaalisella hammaskiilteen valmistelulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hartsisidottu sillan pysyminen/selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Proteesin läsnäolo potilaan suussa (Kyllä/Ei) kliinisen visuaalisen tutkimuksen perusteella.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilastyytyväisyystulokseen kuuluvat seuraavat: mukavuus ja vakaus, estetiikka, puhdistuksen helppous, puhekyky, itsetunto ja toimivuus.
lopputulos arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla 0–10, jossa 10 on maksimi (parempi tulos) ja 0 on minimi (huonompi tulos).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 8. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 4. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-D124-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puuttuvat hampaat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti