Non-invasiv ventilation hos patienter med hjertesvigt

Hovedformålet er at evaluere, om brugen af ​​NIV under konstant løbebåndsbelastningstest (CTLT) forbedrer træningspræstationen hos patienter med hjertesvigt (CHF) på et løbebånd.

Hver rekrutteret patient vil blive evalueret ved 4 lejligheder, med to forskellige evalueringer, en inkrementel test (IT) for at finde ud af den maksimale aerobe hastighed, der er nået, og derefter, i randomiseret rækkefølge, tre CTLT ved 85 % af det maksimale opnåede i IT. To af de tre CTLT vil blive udført med brug af NIV, med PS (IPAP 10cmH2O og EPAP 5cmH2O) og CPAP (5cmH2O) tilstand, og resten vil være uden brug af NIV. Den vigtigste undersøgelsesvariabel vil være den tid, der tolereres på løbebåndet under CTLT.

Deltagerne vil have 5 minutter til at tilpasse sig NIV, 5 minutters opvarmning ved 50 % og derefter starte med CTLT ved 85 % af den maksimale aerobe hastighed nået i IT.

I alt vil hver patient blive evalueret fire gange på fire forskellige besøg.

Prøvestørrelse: Til prøvens beregning blev den maksimale tid i CTLC valgt som den primære undersøgelsesvariabel, fordi det er et følsomt mål til at detektere ændringer efter interventioner (både farmakologiske og ikke-farmakologiske) og meget brugt i kliniske forsøg. En minimumsforskel at detektere på 100 sekunder fra tidligere litteratur blev bestemt. Ved at tage disse data i betragtning og ved at bruge et niveau på α på 0,05, en 1-β-potens på 0,80 og en effektstørrelse på 0,8, fandt stikprøvestørrelsesberegningen for en parret t-testforskere, at der er behov for mindst 12 deltagere. Beregningen blev foretaget ved hjælp af Gpower 3.1.9.7-softwaren.