- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05495763
De ultralydsændringer af interkostale muskler og diafragma hos mekanisk ventilerede præmature nyfødte
Invasiv mekanisk ventilation inducerer respiratorinduceret diafragmatisk dysfunktion, især når den bruges i lang tid, og interkostale muskler bidrager også til det vigtige arbejde med respiratorisk bevægelse ved at udvide thoraxen, og bestemmelse af tykkelsen af dem ville være en nyttig parameter til at evaluere respiratorisk muskelaktivitet.
Denne undersøgelse vil tilføje virkningen af mekanisk ventilation på mellemgulvet og interkostale muskler hos præmature spædbørn ved hjælp af ultralyd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Noha Ibrahim, MB, BCh
- Telefonnummer: 01064099564
- E-mail: Nohasaied2000@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Aya M Shebana, MD
- Telefonnummer: 01222273323
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For tidligt fødte børn fra 28-36 svangerskabsuge
- Har behov for invasiv mekanisk ventilation i henhold til vejrtrækningsarbejde, iltmætning og blodgasser.
Ekskluderingskriterier:
1) Betydelige medfødte anomalier inklusive hjerte, abdominal eller respiratorisk.
2) Medfødte anomalier, der involverer mellemgulvet. 3) Frenisk nervelammelse. 4) Medfødte muskeldystrofier. 5) Større anomalier i øvre eller nedre luftveje. 6) Opbevaringssygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af mekanisk ventilation på mellemgulvet og interkostale muskler ved hjælp af ultralyd
Tidsramme: 6 måneder
|
Brug af ultralyd til at måle interkostale musklers tykkelse og diaphragmatiske tykkelse og ekskursion til at vurdere virkningen af den mekaniske ventilation på muskelkraft, der forudsiger fravænning fra ventilation.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Noha ibrahim
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .