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Les changements échographiques des muscles intercostaux et du diaphragme chez les nouveau-nés prématurés ventilés mécaniquement

12 août 2022 mis à jour par: Noha Saied Ibrahim

La ventilation mécanique invasive induit un dysfonctionnement diaphragmatique induit par le ventilateur, en particulier lorsqu'il est utilisé pendant une longue période et les muscles intercostaux contribuent également au travail important du mouvement respiratoire en élargissant le thorax, et la détermination de leur épaisseur serait un paramètre utile pour évaluer l'activité des muscles respiratoires.

Cette étude ajoutera l'impact de la ventilation mécanique sur le diaphragme et les muscles intercostaux chez les prématurés utilisant l'échographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Ain Shams University
        • Contact:
          • Aya M Shebana, MD
          • Numéro de téléphone: 01222273323

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 minutes à 4 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude sera menée sur des nouveau-nés admis à l'USIN.

La description

Critère d'intégration:

  1. Nourrissons prématurés de 28 à 36 semaines de gestation
  2. Besoin d'une ventilation mécanique invasive en fonction du travail respiratoire, de la saturation en oxygène et des gaz du sang.

Critère d'exclusion:

  • 1) Anomalies congénitales importantes, notamment cardiaques, abdominales ou respiratoires.

    2) Anomalies congénitales impliquant le diaphragme. 3) Paralysie du nerf phrénique. 4) Dystrophies musculaires congénitales. 5) Anomalies majeures des voies respiratoires supérieures ou inférieures. 6) Maladies de stockage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'impact de la ventilation mécanique sur le diaphragme et les muscles intercostaux à l'aide d'ultrasons
Délai: 6 mois
Utilisation de l'échographie pour mesurer l'épaisseur des muscles intercostaux et l'épaisseur et l'excursion du diaphragme pour évaluer l'impact de la ventilation mécanique sur la puissance musculaire prédisant le sevrage de la ventilation.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Noha Saied Ibrahim

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2022

Première publication (Réel)

10 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Noha ibrahim

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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