- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05495763
Los cambios ultrasonográficos de los músculos intercostales y el diafragma en recién nacidos prematuros ventilados mecánicamente
La ventilación mecánica invasiva induce una disfunción diafragmática inducida por el ventilador, particularmente cuando se usa durante mucho tiempo. Los músculos intercostales también contribuyen al importante trabajo del movimiento respiratorio al expandir el tórax, y determinar su grosor sería un parámetro útil para evaluar la actividad de los músculos respiratorios.
Este estudio agregará el impacto de la ventilación mecánica en el diafragma y los músculos intercostales en bebés prematuros mediante ultrasonido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Noha Ibrahim, MB, BCh
- Número de teléfono: 01064099564
- Correo electrónico: Nohasaied2000@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Ain Shams University
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Contacto:
- Aya M Shebana, MD
- Número de teléfono: 01222273323
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros de 28 a 36 semanas de gestación
- Necesidad de ventilación mecánica invasiva según trabajo respiratorio, saturación de oxígeno y gases sanguíneos.
Criterio de exclusión:
1) Anomalías congénitas significativas, incluidas las cardíacas, abdominales o respiratorias.
2) Anomalías congénitas que involucran el diafragma. 3) Parálisis del nervio frénico. 4) Distrofias musculares congénitas. 5) Anomalías importantes de las vías respiratorias superiores o inferiores. 6) Enfermedades de almacenamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El impacto de la ventilación mecánica en el diafragma y los músculos intercostales mediante ultrasonido
Periodo de tiempo: 6 meses
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Uso de ultrasonido para medir el grosor de los músculos intercostales y el grosor y la excursión diafragmática para evaluar el impacto de la ventilación mecánica en la potencia muscular que predice el destete de la ventilación.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Noha ibrahim
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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