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Los cambios ultrasonográficos de los músculos intercostales y el diafragma en recién nacidos prematuros ventilados mecánicamente

12 de agosto de 2022 actualizado por: Noha Saied Ibrahim

La ventilación mecánica invasiva induce una disfunción diafragmática inducida por el ventilador, particularmente cuando se usa durante mucho tiempo. Los músculos intercostales también contribuyen al importante trabajo del movimiento respiratorio al expandir el tórax, y determinar su grosor sería un parámetro útil para evaluar la actividad de los músculos respiratorios.

Este estudio agregará el impacto de la ventilación mecánica en el diafragma y los músculos intercostales en bebés prematuros mediante ultrasonido.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Ain Shams University
        • Contacto:
          • Aya M Shebana, MD
          • Número de teléfono: 01222273323

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 minutos a 4 semanas (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio se llevará a cabo en recién nacidos ingresados ​​en la UCIN.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Recién nacidos prematuros de 28 a 36 semanas de gestación
  2. Necesidad de ventilación mecánica invasiva según trabajo respiratorio, saturación de oxígeno y gases sanguíneos.

Criterio de exclusión:

  • 1) Anomalías congénitas significativas, incluidas las cardíacas, abdominales o respiratorias.

    2) Anomalías congénitas que involucran el diafragma. 3) Parálisis del nervio frénico. 4) Distrofias musculares congénitas. 5) Anomalías importantes de las vías respiratorias superiores o inferiores. 6) Enfermedades de almacenamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El impacto de la ventilación mecánica en el diafragma y los músculos intercostales mediante ultrasonido
Periodo de tiempo: 6 meses
Uso de ultrasonido para medir el grosor de los músculos intercostales y el grosor y la excursión diafragmática para evaluar el impacto de la ventilación mecánica en la potencia muscular que predice el destete de la ventilación.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Noha ibrahim

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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