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I cambiamenti ecografici dei muscoli intercostali e del diaframma nei neonati pretermine ventilati meccanicamente

12 agosto 2022 aggiornato da: Noha Saied Ibrahim

La ventilazione meccanica invasiva induce la disfunzione diaframmatica indotta dal ventilatore, in particolare se utilizzata per lungo tempo, e anche i muscoli intercostali contribuiscono all'importante lavoro del movimento respiratorio espandendo il torace e determinarne lo spessore sarebbe un parametro utile nella valutazione dell'attività dei muscoli respiratori.

Questo studio aggiungerà l'impatto della ventilazione meccanica sul diaframma e sui muscoli intercostali nei neonati prematuri utilizzando gli ultrasuoni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Ain Shams University
        • Contatto:
          • Aya M Shebana, MD
          • Numero di telefono: 01222273323

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 minuti a 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto su neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Neonati pretermine di 28-36 settimane di gestazione
  2. Necessità di ventilazione meccanica invasiva in base al lavoro respiratorio, alla saturazione di ossigeno e ai gas ematici.

Criteri di esclusione:

  • 1) Anomalie congenite significative incluse quelle cardiache, addominali o respiratorie.

    2) Anomalie congenite che coinvolgono il diaframma. 3) Paralisi del nervo frenico. 4) Distrofie muscolari congenite. 5) Anomalie maggiori delle vie aeree superiori o inferiori. 6) Malattie da accumulo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'impatto della ventilazione meccanica sul diaframma e sui muscoli intercostali mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: 6 mesi
Utilizzo degli ultrasuoni per misurare lo spessore dei muscoli intercostali e lo spessore diaframmatico e l'escursione per valutare l'impatto della ventilazione meccanica sulla potenza muscolare prevedendo lo svezzamento dalla ventilazione.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Noha Saied Ibrahim

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Noha ibrahim

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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