- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05495763
Ультрасонографические изменения межреберных мышц и диафрагмы у недоношенных новорожденных, находящихся на ИВЛ
Инвазивная механическая вентиляция вызывает дисфункцию диафрагмы, вызванную вентилятором, особенно при длительном использовании, и межреберные мышцы также участвуют в важной работе дыхательных движений, расширяя грудную клетку, и определение их толщины может быть полезным параметром для оценки активности дыхательных мышц.
Это исследование добавит влияние ИВЛ на диафрагму и межреберные мышцы у недоношенных детей с помощью ультразвука.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Noha Ibrahim, MB, BCh
- Номер телефона: 01064099564
- Электронная почта: Nohasaied2000@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Ain Shams University
-
Контакт:
- Aya M Shebana, MD
- Номер телефона: 01222273323
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные дети с 28-36 недель гестации
- Нуждается в инвазивной ИВЛ по данным работы дыхания, сатурации кислорода и газов крови.
Критерий исключения:
1) Значительные врожденные аномалии, включая пороки сердца, органов брюшной полости или органов дыхания.
2) Врожденные аномалии диафрагмы. 3) Паралич диафрагмального нерва. 4) Врожденные мышечные дистрофии. 5) Большие аномалии верхних или нижних дыхательных путей. 6) Болезни хранения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Воздействие ИВЛ на диафрагму и межреберные мышцы с помощью ультразвука
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Использование ультразвука для измерения толщины межреберных мышц и толщины диафрагмы, а также экскурсии для оценки влияния механической вентиляции на мышечную силу с целью прогнозирования отлучения от вентиляции.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Noha ibrahim
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .