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As alterações ultrassonográficas dos músculos intercostais e do diafragma em neonatos prematuros ventilados mecanicamente

12 de agosto de 2022 atualizado por: Noha Saied Ibrahim

A ventilação mecânica invasiva induz disfunção diafragmática induzida pelo ventilador, principalmente quando usada por longo tempo, e os músculos intercostais também contribuem para o importante trabalho do movimento respiratório ao expandir o tórax, e a determinação da espessura deles seria um parâmetro útil na avaliação da atividade muscular respiratória.

Este estudo irá adicionar o impacto da ventilação mecânica no diafragma e músculos intercostais em prematuros usando ultra-som.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Ain Shams University
        • Contato:
          • Aya M Shebana, MD
          • Número de telefone: 01222273323

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 minutos a 4 semanas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo será realizado em neonatos internados na UTIN.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Bebês prematuros de 28 a 36 semanas de gestação
  2. Necessita de ventilação mecânica invasiva de acordo com o trabalho respiratório, saturação de oxigênio e gasometria.

Critério de exclusão:

  • 1) Anomalias congênitas significativas, incluindo cardíacas, abdominais ou respiratórias.

    2) Anomalias congênitas envolvendo o diafragma. 3) Paralisia do nervo frênico. 4) Distrofias musculares congênitas. 5) Anomalias importantes das vias aéreas superiores ou inferiores. 6) Doenças de armazenamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O impacto da ventilação mecânica no diafragma e músculos intercostais usando ultrassom
Prazo: 6 meses
Usando o ultrassom para medir a espessura dos músculos intercostais e a espessura diafragmática e a excursão para avaliar o impacto da ventilação mecânica na força muscular, prevendo o desmame da ventilação.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Noha ibrahim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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