- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05495763
As alterações ultrassonográficas dos músculos intercostais e do diafragma em neonatos prematuros ventilados mecanicamente
A ventilação mecânica invasiva induz disfunção diafragmática induzida pelo ventilador, principalmente quando usada por longo tempo, e os músculos intercostais também contribuem para o importante trabalho do movimento respiratório ao expandir o tórax, e a determinação da espessura deles seria um parâmetro útil na avaliação da atividade muscular respiratória.
Este estudo irá adicionar o impacto da ventilação mecânica no diafragma e músculos intercostais em prematuros usando ultra-som.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Noha Ibrahim, MB, BCh
- Número de telefone: 01064099564
- E-mail: Nohasaied2000@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Ain Shams University
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Contato:
- Aya M Shebana, MD
- Número de telefone: 01222273323
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês prematuros de 28 a 36 semanas de gestação
- Necessita de ventilação mecânica invasiva de acordo com o trabalho respiratório, saturação de oxigênio e gasometria.
Critério de exclusão:
1) Anomalias congênitas significativas, incluindo cardíacas, abdominais ou respiratórias.
2) Anomalias congênitas envolvendo o diafragma. 3) Paralisia do nervo frênico. 4) Distrofias musculares congênitas. 5) Anomalias importantes das vias aéreas superiores ou inferiores. 6) Doenças de armazenamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O impacto da ventilação mecânica no diafragma e músculos intercostais usando ultrassom
Prazo: 6 meses
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Usando o ultrassom para medir a espessura dos músculos intercostais e a espessura diafragmática e a excursão para avaliar o impacto da ventilação mecânica na força muscular, prevendo o desmame da ventilação.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Noha ibrahim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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