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機械換気された早産新生児における肋間筋と横隔膜の超音波検査による変化

2022年8月12日 更新者:Noha Saied Ibrahim

侵襲的機械換気は、特に長時間使用すると人工呼吸器誘発性の横隔膜機能不全を誘発し、肋間筋も胸部を拡張することで呼吸運動の重要な働きに寄与しており、肋間筋の厚さを測定することは呼吸筋活動を評価する際の有用なパラメータとなります。

この研究では、超音波を使用して、早産児の横隔膜と肋間筋に対する機械換気の影響を追加します。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • ain shams University
        • コンタクト:
          • Aya M Shebana, MD
          • 電話番号:01222273323

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5分~4週間 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究はNICUに入院した新生児を対象に実施される。

説明

包含基準:

  1. 妊娠28~36週の早産児
  2. 呼吸仕事量、酸素飽和度、血液ガスに応じて侵襲的人工呼吸器が必要な場合。

除外基準:

  • 1) 心臓、腹部、呼吸器などの重大な先天異常。

    2) 横隔膜に関わる先天異常。 3) 横隔神経麻痺。 4) 先天性筋ジストロフィー。 5) 重大な上気道または下気道異常。 6) 貯蔵疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波を使用した機械換気の横隔膜と肋間筋への影響
時間枠:6ヵ月
超音波を使用して肋間筋の厚さ、横隔膜の厚さ、可動域を測定し、筋力に対する機械的換気の影響を評価し、換気からの離脱を予測します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年8月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月9日

最初の投稿 (実際)

2022年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月12日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Noha ibrahim

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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