Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemisk metabolisk hastighed hos diabetespatienter før og efter bariatrisk gastrisk bypass ved brug af Breezing®-enheden.

16. august 2022 opdateret af: Luiz Gustavo de Quadros, MD, Kaiser Clinic and Hospital

Prospektiv klinisk undersøgelse til evaluering af stofskiftet ved brug af breezing-anordningen i de præoperative og postoperative perioder med gastrisk bypass hos patienter med type II-diabetes.

For at evaluere den systemiske metaboliske hastighed hos diabetespatienter før og efter bariatrisk gastrisk bypass-operation ved brug af Breezing®-enheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen:

Primær For at evaluere den systemiske metaboliske hastighed hos diabetespatienter før og efter bariatrisk gastrisk bypass-operation ved brug af Breezing®-enheden.

Sekundær

  • At måle den indirekte metaboliske hastighed ved at kvantificere O2-gasforbrug (g) og CO2-gasfrigivelse (g);
  • At analysere 'populationspåvirkningen', det vil sige at måle ved hjælp af statistiske værktøjer, hvor mange tilfælde af metabolisk fejltilpasning, der kunne forhindres, hvis diabetesrisikofaktoren skulle elimineres;
  • At korrelere, ved hjælp af en regressionstest, om der er nogen afhængighed mellem stofskiftehastigheden og diabetesrisikofaktoren;
  • For at validere nøjagtigheden af ​​Breezing®-enheden.

Evaluering af risici og fordele Risici Da patienten kun behøver at blæse på Breezing®-apparatet med et lille sugerør (blæser), er de direkte risici minimale, måske kontaminering på grund af manglende udskiftning af blæseren. Således er risiciene indirekte og er mere forbundet med fejlfunktion af enheden.

Fordele Fordelen er, at proceduren er enkel og kan give resultater med vigtig information om stofskiftet, selv bare ved at bruge patienters iPhone eller iPad som en strategi til at overvåge metabolisk kontrol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fedme

Beskrivelse

Inklusionskriterier: over 18 år -

Eksklusionskriterier: fedme

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere den systemiske metaboliske hastighed hos diabetespatienter før og efter bariatrisk gastrisk bypass-operation ved brug af Breezing®-enheden.
Tidsramme: 2 år
metabolisk hastighed hos diabetespatienter før og efter bariatrisk gastrisk bypass-operation ved brug af Breezing®-enheden.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner