Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systemisk stoffskiftefrekvens hos diabetespasienter før og etter bariatrisk gastrisk bypass ved bruk av Breezing®-enheten.

16. august 2022 oppdatert av: Luiz Gustavo de Quadros, MD, Kaiser Clinic and Hospital

Prospektiv klinisk studie for å evaluere metabolismen ved bruk av breezing-enheten i preoperative og postoperative perioder med gastrisk bypass hos pasienter med type II diabetes.

For å evaluere den systemiske metabolske hastigheten hos diabetikere før og etter bariatrisk gastrisk bypass-operasjon ved bruk av Breezing®-enheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Målet med forskningen:

Primær For å evaluere den systemiske metabolske hastigheten til diabetikere før og etter bariatrisk gastrisk bypass-operasjon ved bruk av Breezing®-enheten.

Sekundær

  • Å måle den indirekte metabolske hastigheten ved å kvantifisere O2-gassforbruk (g) og CO2-gassutslipp (g);
  • Å analysere 'populasjonspåvirkningen', det vil si å måle ved hjelp av statistiske verktøy hvor mange tilfeller av metabolsk feiltilpasning som kan forhindres dersom diabetesrisikofaktoren skulle elimineres;
  • For å korrelere, ved hjelp av en regresjonstest, om det er noen avhengighet mellom stoffskiftet og diabetesrisikofaktoren;
  • For å validere nøyaktigheten til Breezing®-enheten.

Evaluering av risiko og fordeler Risikoer Siden pasienten bare trenger å blåse på Breezing®-apparatet med et lite sugerør (blåser), er den direkte risikoen minimal, kanskje kontaminering på grunn av manglende utskifting av blåseren. Dermed er risikoen indirekte og er mer knyttet til funksjonsfeil på enheten.

Fordeler Fordelen er at prosedyren er enkel og kan gi resultater med viktig informasjon om stoffskiftet selv bare ved å bruke iPhone eller iPad til pasienter som en strategi for å overvåke metabolsk kontroll.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

fedme

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: over 18 år -

Eksklusjonskriterier: fedme

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere den systemiske metabolske hastigheten hos diabetikere før og etter bariatrisk gastrisk bypass-operasjon ved bruk av Breezing®-enheten.
Tidsramme: 2 år
metabolisme hos diabetikere før og etter bariatrisk gastrisk bypass-operasjon ved bruk av Breezing®-enheten.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere