Effekt af SHR8058 på tegn og symptomer på tørre øjensygdomme forbundet med meibomisk kirteldysfunktion

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet ICF (Informed Consent Form)
2. Forsøgsrapporteret historie med tør øjensygdom (DED) i begge øjne
3. Evne og vilje til at følge instruktioner, herunder deltagelse i alle studievurderinger og besøg

Ekskluderingskriterier:

1. klinisk signifikante spaltelampefund eller unormal låganatomi ved screening, herunder øjentraume, pterygium, aktiv blepharitis og aktiv lågkantsbetændelse;
2. Stevens-Johnsons syndrom eller andre alvorlige systemiske autoimmune sygdomme;
3. gennemgik LipiFlow-procedure eller intention pulsed light-terapi inden for 6 måneder før baseline, eller modtog Meibomian-kirtelmassagebehandling inden for 2 uger før baseline;
4. modtaget eller fjernet permanent tårekrop inden for 3 måneder før baseline;
5. DED sekundært til ardannelse, stråling, alkaliforbrændinger, cicatricial pemfigoid eller ødelæggelse af konjunktivale bægerceller;
6. okulær eller periokulær malignitet;
7. aktive okulære allergier eller allergi over for undersøgelseslægemidlet eller dets komponenter;
8. igangværende okulær eller systemisk infektion;
9. brug af kontaktlinser inden for 1 måned før screening;
10. intraokulær kirurgi eller okulær laserkirurgi inden for 6 måneder før indskrivning;
11. ukontrolleret systemisk sygdom eller historie med herpetisk keratitis;
12. brug af topiske steroider, topisk cyclosporin, lifitegrast, serumtårer eller topisk medicin mod glaukom inden for 60 dage før screening;
13. brugte kendte orale lægemidler, der kunne have forårsaget øjentørre inden for 1 måned før screening;
14. deltog i eller deltog i andre kliniske forsøg med medicin eller udstyr inden for 60 dage før baseline;
15. upassende at deltage af andre grunde vurderet af efterforskerne.