Effekt av SHR8058 på tegn og symptomer på tørre øyesykdom assosiert med meibomisk kjerteldysfunksjon

Inklusjonskriterier:

1. Signert ICF (Informed Consent Form)
2. Emnerapportert historie med tørr øyesykdom (DED) i begge øyne
3. Evne og vilje til å følge instrukser, inkludert deltakelse i alle studievurderinger og besøk

Ekskluderingskriterier:

1. klinisk signifikante spaltelampefunn eller unormal lokkanatomi ved screening, inkludert øyetraumer, pterygium, aktiv blefaritt og aktiv lokkkantbetennelse;
2. Stevens-Johnsons syndrom eller andre alvorlige systemiske autoimmune sykdommer;
3. gjennomgikk LipiFlow-prosedyre eller intensjonspulserende lysterapi innen 6 måneder før baseline, eller mottok Meibomian kjertelmassasjebehandling innen 2 uker før baseline;
4. mottatt eller fjernet permanent tåreplugg innen 3 måneder før baseline;
5. DED sekundært til arrdannelse, stråling, alkaliforbrenninger, cicatricial pemfigoid eller ødeleggelse av konjunktivale begerceller;
6. okulær eller periokulær malignitet;
7. aktive øyeallergier, eller allergi mot studiemedikamentet eller dets komponenter;
8. pågående okulær eller systemisk infeksjon;
9. bruk av kontaktlinser innen 1 måned før screening;
10. intraokulær kirurgi eller okulær laserkirurgi innen 6 måneder før påmelding;
11. ukontrollert systemisk sykdom eller historie med herpetisk keratitt;
12. bruk av topikale steroider, topisk ciklosporin, lifitegrast, serumtårer eller topisk medisin mot glaukom innen 60 dager før screening;
13. brukte noen kjente orale legemidler som kunne ha forårsaket øyetørrhet innen 1 måned før screening;
14. deltok i eller deltok i andre kliniske studier medikamenter eller utstyr innen 60 dager før baseline;
15. upassende å delta av andre grunner vurdert av etterforskerne.