Effekt av SHR8058 på tecken och symtom på torra ögonsjukdomar associerade med meibomisk körteldysfunktion

Inklusionskriterier:

1. Signerad ICF (Informed Consent Form)
2. Ämnesrapporterad historia av torra ögonsjukdom (DED) i båda ögonen
3. Förmåga och vilja att följa instruktioner, inklusive deltagande i alla studiebedömningar och besök

Exklusions kriterier:

1. kliniskt signifikanta spaltlampsfynd eller onormal ögonlocksanatomi vid screening, inklusive ögontrauma, pterygium, aktiv blefarit och aktiv lockkantinflammation;
2. Stevens-Johnsons syndrom eller andra allvarliga systemiska autoimmuna sjukdomar;
3. genomgick LipiFlow-procedur eller avsiktspulserad ljusterapi inom 6 månader före baslinjen, eller fick Meibomian körtelmassage inom 2 veckor före baslinjen;
4. fått eller tagit bort permanent tårpropp inom 3 månader före baslinjen;
5. DED sekundärt till ärrbildning, strålning, alkaliska brännskador, cicatricial pemfigoid eller förstörelse av konjunktivala bägareceller;
6. okulär eller periokulär malignitet;
7. aktiva ögonallergier eller allergi mot studieläkemedlet eller dess komponenter;
8. pågående okulär eller systemisk infektion;
9. användning av kontaktlinser inom 1 månad före screening;
10. intraokulär kirurgi eller ögonlaserkirurgi inom 6 månader före inskrivning;
11. okontrollerad systemisk sjukdom eller historia av herpetisk keratit;
12. användning av topikala steroider, topikal ciklosporin, lifitegrast, serumtårar eller topikal medicin mot glaukom inom 60 dagar före screening;
13. använde alla kända orala läkemedel som kunde ha orsakat torra ögon inom 1 månad före screening;
14. deltog i eller deltog i andra kliniska prövningar av läkemedel eller utrustning inom 60 dagar före baslinjen;
15. olämpligt att delta av andra skäl som utredarna bedömt.