Wirkung von SHR8058 auf Anzeichen und Symptome des Trockenen Auges im Zusammenhang mit einer Meibom-Drüsen-Dysfunktion

Einschlusskriterien:

1. Unterschriebenes ICF (Informed Consent Form)
2. Vom Probanden berichtete Vorgeschichte des Trockenen Auges (DED) in beiden Augen
3. Fähigkeit und Bereitschaft, Anweisungen zu befolgen, einschließlich der Teilnahme an allen Studienbewertungen und Besuchen

Ausschlusskriterien:

1. klinisch signifikante Spaltlampenbefunde oder abnormale Lidanatomie beim Screening, einschließlich Augentrauma, Pterygium, aktiver Blepharitis und aktiver Lidrandentzündung;
2. Stevens-Johnson-Syndrom oder andere schwere systemische Autoimmunerkrankungen;
3. sich innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn einem LipiFlow-Verfahren oder einer gepulsten Lichttherapie unterzogen oder innerhalb von 2 Wochen vor Studienbeginn einer Meibom-Drüsen-Massagebehandlung unterzogen wurden;
4. Erhalt oder Entfernung eines permanenten Tränenpfropfens innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn;
5. KCS als Folge von Narbenbildung, Bestrahlung, Alkaliverbrennungen, vernarbendem Pemphigoid oder Zerstörung von Becherzellen der Bindehaut;
6. okuläre oder periokulare Malignität;
7. aktive Augenallergien oder Allergie gegen das Studienmedikament oder seine Bestandteile;
8. anhaltende Augen- oder systemische Infektion;
9. Verwendung von Kontaktlinsen innerhalb von 1 Monat vor dem Screening;
10. Intraokularchirurgie oder Augenlaserchirurgie innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung;
11. unkontrollierte systemische Erkrankung oder Herpeskeratitis in der Vorgeschichte;
12. Verwendung von topischen Steroiden, topischem Cyclosporin, Lifitegrast, Serumtränen oder topischen Anti-Glaukom-Medikamenten innerhalb von 60 Tagen vor dem Screening;
13. innerhalb von 1 Monat vor dem Screening irgendwelche bekannten oralen Medikamente verwendet haben, die Augentrockenheit verursacht haben könnten;
14. innerhalb von 60 Tagen vor Studienbeginn an anderen klinischen Studien mit Arzneimitteln oder Geräten teilgenommen haben oder teilgenommen haben;
15. aus anderen von den Ermittlern beurteilten Gründen für eine Teilnahme unangemessen.