マイボーム腺機能不全に関連するドライアイ疾患の徴候および症状に対する SHR8058 の効果

包含基準:

1. 署名付き ICF (インフォームド コンセント フォーム)
2. -被験者が報告した両眼のドライアイ疾患（DED）の病歴
3. すべての研究評価および訪問への参加を含む、指示に従う能力および意欲

除外基準:

1. 眼の外傷、翼状片、活動性眼瞼炎、および活動性眼瞼縁炎症を含む、スクリーニング時の臨床的に重要な細隙灯所見または異常な眼瞼解剖学;
2. スティーブンス・ジョンソン症候群またはその他の重度の全身性自己免疫疾患;
3. ベースライン前 6 か月以内に LipiFlow 手順またはインテンション パルス光療法を受けたか、ベースライン前 2 週間以内にマイボーム腺マッサージ治療を受けました。
4. -ベースライン前の3か月以内に永久涙栓を受け取った、または取り外した。
5. 瘢痕、放射線、アルカリ火傷、瘢痕性類天疱瘡、または結膜杯細胞の破壊に続発する DED;
6. 眼または眼周囲の悪性腫瘍;
7. -アクティブな眼アレルギー、または治験薬またはその成分に対するアレルギー;
8. 進行中の眼または全身感染;
9. -スクリーニング前1か月以内のコンタクトレンズの使用;
10. -登録前6か月以内の眼内手術または眼レーザー手術;
11. 制御されていない全身性疾患またはヘルペス性角膜炎の病歴;
12. -スクリーニング前60日以内の局所ステロイド、局所シクロスポリン、リフトグラスト、血清涙液、または局所抗緑内障薬の使用;
13. スクリーニング前の 1 か月以内に目の乾燥を引き起こした可能性のある既知の経口薬を使用した。
14. ベースライン前の60日以内に他の臨床試験の薬物またはデバイスに参加した、または参加していた;
15. 調査員が判断したその他の理由で参加するのは不適切である。