- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05519852
Pilates fysisk aktivitet ved seglcellesygdom
25. august 2022 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Livskvalitetsrespons på Pilates fysisk aktivitet ved seglcellesygdom
Seglcelleanæmi (SCA) er en livstruende arvelig hæmoglobinopati karakteriseret ved hæmoglobin (Hb) polymerisation, som påvirker mange mennesker verden over. Nedsat fysisk kapacitet er almindelig hos mennesker med SCA.
Pilates er en form for fysisk aktivitet, som for nylig blev brugt i klinisk praksis
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SCA-patienter (40 patienter) i alderen over 18 år vil tilfældigt slutte sig til pilatesgruppen (20 patienter) eller kontrolgruppen, der ikke er trænet (20 patienter).
Pilates vil blive trænet 30 minutter (før det vil der være opvarmning og efter det vil der være nedkølingsperiode, hver vil være 5 minutter).
pilates vil blive gentaget fem sessioner om ugen i 3 måneder
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ali Ismail, lecturer
- E-mail: allooka2012@gmail.com
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stillesiddende seglsyge patienter fra begge køn i medicinsk stabil tilstand
Ekskluderingskriterier:
- hjertesygdomme, gravide kvinder, patienter, der ryger eller drikker alkohol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates gruppe
denne pilatesgruppe (20 patienter) vil blive trænet 30 minutters pilates (før den vil der være opvarmningsperiode, og efter den vil der være nedkølingsperiode, hver vil være 5 minutter).
pilates vil blive gentaget fem sessioner om ugen i 3 måneder
|
pilatesgruppen (20 patienter) vil blive trænet 30 minutters pilatestræning (før den vil der være opvarmningsperiode og efter den vil der være nedkølingsperiode, hver vil være 5 minutter).
pilates vil blive gentaget fem sessioner om ugen i 3 måneder
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienterne vil ikke modtage træning (20 patienter)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vurderer søvnkvaliteten
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
seks minutters gåafstand
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
den vil vurdere fysisk kapacitet
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
quadriceps styrke
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
den vil vurdere muskelstyrken af dominerende quadriceps
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
håndgrebsstyrke
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil vurdere muskelstyrken af dominerende håndgreb
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
fysisk komponent resumé af short-form-36 spørgeskema
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil vurdere fysisk sundhed
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
mental komponent resumé af short-form-36 spørgeskema
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil vurdere mental sundhed
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
beck depression opgørelse
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det er et spørgeskema, der vurderer depression
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali Ismail, Lecturer, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2022
Først opslået (Faktiske)
29. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003820
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .