- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05519852
Pilates Körperliche Aktivität bei Sichelzellenanämie
25. August 2022 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Lebensqualität Reaktion auf körperliche Pilates-Aktivität bei Sichelzellenanämie
Die Sichelzellenanämie (SCA) ist eine lebensbedrohliche erbliche Hämoglobinopathie, die durch Hämoglobin (Hb)-Polymerisation gekennzeichnet ist und von der viele Menschen weltweit betroffen sind. Menschen mit SCA leiden häufig unter verminderter körperlicher Leistungsfähigkeit.
Pilates ist eine Form der körperlichen Aktivität, die kürzlich in der klinischen Praxis eingesetzt wurde
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
SCA-Patienten (40 Patienten) mit einem Alter von mehr als 18 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip der Pilates-Gruppe (20 Patienten) oder der nicht trainierten Kontrollgruppe (20 Patienten) beitreten.
Pilates wird 30 Minuten lang trainiert (davor gibt es eine Aufwärmphase und danach eine Cooldown-Phase von jeweils 5 Minuten).
die pilates werden 3 monate lang fünf sitzungen pro woche wiederholt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ali Ismail, lecturer
- E-Mail: allooka2012@gmail.com
Studienorte
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sesshafte Sichelkrankheitspatienten beiderlei Geschlechts in medizinisch stabilem Zustand
Ausschlusskriterien:
- Herzbeschwerden, Schwangere, Patienten, die rauchen oder Alkohol trinken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pilates-Gruppe
Diese Pilates-Gruppe (20 Patienten) wird 30 Minuten Pilates trainiert (davor gibt es eine Aufwärmphase und danach eine Cooldown-Phase von jeweils 5 Minuten).
die pilates werden 3 monate lang fünf sitzungen pro woche wiederholt
|
Die Pilates-Gruppe (20 Patienten) wird 30 Minuten lang mit Pilates-Übungen trainiert (davor gibt es eine Aufwärmphase und danach eine Cooldown-Phase von jeweils 5 Minuten).
die pilates werden 3 monate lang fünf sitzungen pro woche wiederholt
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten werden nicht geschult (20 Patienten)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Es bewertet die Schlafqualität
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
sechs Gehminuten entfernt
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Es wird die körperliche Leistungsfähigkeit beurteilen
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Quadrizeps-Stärke
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Es wird die Muskelkraft des dominanten Quadrizeps beurteilen
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Griffstärke
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Es wird die Muskelkraft des dominanten Handgriffs bewertet
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Zusammenfassung der physischen Komponenten des Short-Form-36-Fragebogens
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Es wird die körperliche Gesundheit beurteilen
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Zusammenfassung der mentalen Komponente des Short-Form-36-Fragebogens
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Es wird die psychische Gesundheit beurteilen
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Beck-Depression-Inventar
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Es ist ein Fragebogen zur Bewertung von Depressionen
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali Ismail, Lecturer, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juni 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003820
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .