- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05519852
Actividad física de Pilates en la enfermedad de células falciformes
25 de agosto de 2022 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Respuesta de la calidad de vida a la actividad física de Pilates en la enfermedad de células falciformes
La anemia de células falciformes (SCA) es una hemoglobinopatía hereditaria potencialmente mortal caracterizada por la polimerización de la hemoglobina (Hb) que afecta a muchas personas en todo el mundo. La capacidad física reducida es común en las personas con SCA.
Pilates es una forma de actividad física que recientemente se utiliza en la práctica clínica
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con SCA (40 pacientes) con edades superiores a 18 años se unirán aleatoriamente al grupo de pilates (20 pacientes) o al grupo de control sin ejercicio (20 pacientes).
Pilates se entrenará 30 minutos (antes habrá un período de calentamiento y después habrá un período de recuperación, cada uno será de 5 minutos).
el pilates se repetirá cinco sesiones por semana durante 3 meses
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali Ismail, Lecturer
- Correo electrónico: allooka2012@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sedentarios con enfermedad falciforme de ambos sexos en condición médica estable
Criterio de exclusión:
- problemas cardíacos, mujeres embarazadas, pacientes que fuman o beben alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo pilates
este grupo de pilates (20 pacientes) será entrenado 30 minutos de pilates (antes habrá un período de calentamiento y después habrá un período de enfriamiento, cada uno será de 5 minutos).
el pilates se repetirá cinco sesiones por semana durante 3 meses
|
el grupo de pilates (20 pacientes) será entrenado 30 minutos de ejercicio de pilates (antes habrá un período de calentamiento y después habrá un período de enfriamiento, cada uno será de 5 minutos).
el pilates se repetirá cinco sesiones por semana durante 3 meses
|
Sin intervención: grupo de control
Los pacientes no recibirán formación (20 pacientes)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas.
|
evalúa la calidad del sueño
|
Se medirá después de 12 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
seis minutos a pie
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas.
|
evaluará la capacidad física
|
Se medirá después de 12 semanas.
|
fuerza de cuádriceps
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas.
|
evaluará la fuerza muscular del cuádriceps dominante
|
Se medirá después de 12 semanas.
|
fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas.
|
evaluará la fuerza muscular del agarre de la mano dominante
|
Se medirá después de 12 semanas.
|
Resumen del componente físico del cuestionario de formato corto 36
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas.
|
evaluará la salud física
|
Se medirá después de 12 semanas.
|
Resumen del componente mental del cuestionario de formato corto 36
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas.
|
evaluará la salud mental
|
Se medirá después de 12 semanas.
|
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas.
|
es un cuestionario que evalúa la depresión
|
Se medirá después de 12 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Ismail, Lecturer, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003820
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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