- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05519852
Pilates fysisk aktivitet ved sigdcellesykdom
25. august 2022 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Livskvalitetsrespons på Pilates fysisk aktivitet ved sigdcellesykdom
Sigdcelleanemi (SCA) er en livstruende arvelig hemoglobinopati preget av hemoglobin (Hb) polymerisering som påvirker mange mennesker over hele verden. Redusert fysisk kapasitet er vanlig hos personer med SCA.
Pilates er en form for fysisk aktivitet som nylig ble brukt i klinisk praksis
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SCA-pasienter (40 pasienter) med alderen over 18 år vil slutte seg tilfeldig i pilatesgruppen (20 pasienter) eller kontrollgruppen som ikke trenes (20 pasienter).
Pilates trenes 30 minutter (før det vil det være oppvarmingsperiode og etter det vil det være nedkjølingsperiode, hver vil være 5 minutter).
pilates vil bli gjentatt fem økter per uke i 3 måneder
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali Ismail, Lecturer
- E-post: allooka2012@gmail.com
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stillesittende sigdsykdom pasienter fra begge kjønn i medisinsk stabil tilstand
Ekskluderingskriterier:
- hjerteplager, gravide kvinner, pasienter som røyker eller drikker alkohol
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pilates gruppe
denne pilatesgruppen (20 pasienter) vil bli trent 30 minutter med pilates (før det vil det være oppvarmingsperiode og etter det vil det være nedkjølingsperiode, hver vil være 5 minutter).
pilates vil bli gjentatt fem økter per uke i 3 måneder
|
pilatesgruppen (20 pasienter) vil bli trent 30 minutter med pilatestrening (før det vil det være oppvarmingsperiode og etter det vil det være nedkjølingsperiode, hver vil være 5 minutter).
pilates vil bli gjentatt fem økter per uke i 3 måneder
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasientene vil ikke få opplæring (20 pasienter)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
den vurderer søvnkvaliteten
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
seks minutters gangavstand
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
den vil vurdere fysisk kapasitet
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
quadriceps styrke
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
den vil vurdere muskelstyrken til dominerende quadriceps
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
håndgrepsstyrke
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
den vil vurdere muskelstyrken til dominerende håndgrep
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
fysisk komponent sammendrag av short-form-36 spørreskjema
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
den vil vurdere fysisk helse
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
mental komponent sammendrag av short-form-36 spørreskjema
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil vurdere mental helse
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
beck depresjon inventar
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det er et spørreskjema som vurderer depresjon
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali Ismail, Lecturer, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003820
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sigdcellesykdom
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekrutteringAnti-kreft celle immunterapi | T Cell og NK CellKina
-
Peking University People's HospitalUkjentNatural Killer Cell Medited ImmunitetKina
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Medtronic - MITGAvsluttetEsophageal squamous cell neoplasia (ESCN)Kina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennå
-
Bing HanFullførtPure Red Cell Aplasia, ervervetKina
-
Debiopharm International SARekrutteringPankreas duktal adenokarsinom (PDAC) | Kolorektal kreft (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Frankrike, Australia
-
Calla IVF CenterFullførtImmunmodulerende legemidler | Killer-cell immunoglobulin-lignende reseptorer (KIR) | KIR Alleles (KIR AA)Romania
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...AvsluttetErvervet Pure Red Cell AplasiaKina
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringCAR-T Cell | Ph Positive ALLE | DasatinibKina
Kliniske studier på Pilates trening
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia