- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05519852
Attività fisica di Pilates nell'anemia falciforme
25 agosto 2022 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Risposta sulla qualità della vita all'attività fisica di Pilates nell'anemia falciforme
L'anemia falciforme (SCA) è un'emoglobinopatia ereditaria pericolosa per la vita caratterizzata dalla polimerizzazione dell'emoglobina (Hb) che colpisce molte persone in tutto il mondo. La ridotta capacità fisica è comune nelle persone con SCA.
Pilates è una forma di attività fisica recentemente utilizzata nella pratica clinica
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti SCA (40 pazienti) con età superiore a 18 anni si uniranno in modo casuale al gruppo pilates (20 pazienti) o al gruppo di controllo non esercitato (20 pazienti).
Pilates verrà allenato per 30 minuti (prima ci sarà un periodo di riscaldamento e dopo ci sarà un periodo di defaticamento, ognuno sarà di 5 minuti).
il pilates verrà ripetuto cinque sedute a settimana per 3 mesi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ali Ismail, lecturer
- Email: allooka2012@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sedentari con anemia falciforme di entrambi i sessi in condizioni mediche stabili
Criteri di esclusione:
- disturbi cardiaci, donne incinte, pazienti che fumano o bevono alcolici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Pilates
questo gruppo di pilates (20 pazienti) verrà allenato per 30 minuti di pilates (prima ci sarà un periodo di riscaldamento e dopo ci sarà un periodo di defaticamento, ognuno sarà di 5 minuti).
il pilates verrà ripetuto cinque sedute a settimana per 3 mesi
|
il gruppo di pilates (20 pazienti) verrà allenato per 30 minuti di esercizio di pilates (prima ci sarà un periodo di riscaldamento e dopo ci sarà un periodo di defaticamento, ognuno sarà di 5 minuti).
il pilates verrà ripetuto cinque sedute a settimana per 3 mesi
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Nessun intervento: gruppo di controllo
I pazienti non riceveranno formazione (20 pazienti)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
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valuta la qualità del sonno
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Sarà misurato dopo 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sei minuti a piedi
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
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valuterà la capacità fisica
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Sarà misurato dopo 12 settimane
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forza del quadricipite
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
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valuterà la forza muscolare del quadricipite dominante
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Sarà misurato dopo 12 settimane
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forza della presa della mano
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
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valuterà la forza muscolare della presa della mano dominante
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Sarà misurato dopo 12 settimane
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riepilogo della componente fisica del questionario in forma abbreviata-36
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
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valuterà la salute fisica
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Sarà misurato dopo 12 settimane
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riepilogo della componente mentale del questionario in forma abbreviata-36
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
|
valuterà la salute mentale
|
Sarà misurato dopo 12 settimane
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Beck depressione inventario
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
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è un questionario che valuta la depressione
|
Sarà misurato dopo 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali Ismail, Lecturer, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 giugno 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003820
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .