Forståelse af fænomener med aldring og brud på brystimplantater (CRIMA)
7. november 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Brystimplantater er, ligesom alt implanterbart medicinsk udstyr, udsat for slid, når de ældes i kroppen. Ud over denne slitage er de udsat for ydre traumer, uanset om de er tilfældige i dagligdagen, under indsættelse eller under mammografi.
Kinetikken og mekanismerne for aldring er dårligt undersøgt, og fænomenet implantatbrud er ikke belyst. Imidlertid har undersøgelser af ældre generations implantater vist, at implantatbrud er korreleret med implantationens varighed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: laetitia RUFFENACH, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 51 67
- E-mail: laetitia.ruffenach@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Chirurgie Plastique Esthétique et Reconstructrice - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- laetitia RUFFENACH, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 51 67
- E-mail: laetitia.ruffenach@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- laetitia RUFFENACH, MD
-
Underforsker:
- Frédéric BODIN, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen kvinde (≥18 år) opereret på HUS for ændring af brystprotese, æstetik eller rekonstruktion, mellem 2022 og 2024
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen kvinde (≥18 år)
- opereret på HNS for skift af brystprotese, æstetik eller rekonstruktion, mellem 2022 og 2024
- efter oplysninger ikke har udtrykt sin modstand mod at deltage i denne forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der har udtrykt deres modstand mod at deltage i undersøgelsen
- sprængt protese, forbundet med en LAGC-AIM, overdreven sved
- forstyrrende behandlinger og associerede sygdomme, historie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De mekaniske egenskaber af brystimplantater vil blive evalueret ved enaksede trækprøver
Tidsramme: Efter ekstraktion af brystimplantater
|
Efter ekstraktion af brystimplantater
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: laetitia RUFFENACH, MD, Service de Chirurgie Plastique Esthétique et Reconstructrice - CHU de Strasbourg - France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2022
Først opslået (Faktiske)
2. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8528
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .