Sikkerhed og effektivitet af Emergent TAVI hos patienter med svær AS

Inklusionskriterier:

1. Hver patient, der har diagnosticeret svær aortaklapstenose (evalueret ved ekkokardiografi: peak transaortaklapblodflowhastighed ≥4,0 m/s, eller gennemsnitlig transaortaklaptrykgradient ≥40mmHg (≥5,32kPa), eller aortaklapareal <0,8cm2 eller AVA <0,5 cm2/m2);
2. Enhver patient, der 1) krævede hjerte-lunge-redning på grund af hjertestop eller krævede eksterne brystkompressioner under operationen (Salvage), 2) eller har vedvarende, refraktær (vanskelig, kompliceret og/eller uoverskuelig) vedholdende hjertekompromittering, med eller uden hæmodynamisk ustabilitet , og reagerer ikke på nogen form for terapi undtagen hjertekirurgi (STS/ACC TVT defineret som "Urgent Status"), 3) eller påkrævet akut procedure under samme hospitalsindlæggelse for at minimere risikoen for yderligere klinisk forværring (eksempler inkluderer, men er ikke begrænset til, forværring, pludselige brystsmerter, hjertesvigt, akut myokardieinfarkt, anatomi, intra-aorta ballonpumpe, ustabil angina med intravenøs nitroglycerin eller hvile angina) (STS/ACC TVT defineret som "Urgent Status");
3. Hver patient, der er blevet informeret om formålet med undersøgelsen, accepteret at deltage, har underskrevet den godkendte samtykkeerklæring og var villig til at acceptere alle relevante undersøgelser og klinisk opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. Anatomisk er tilgangen eller aortaroden ikke egnet til transkateter aortaklapimplantation (TAVI).
2. Anatomisk morfologi eller vaskulære sygdomme, der påvirker enhedens tilgang.
3. Obstruktion af venstre ventrikulær udstrømningskanal.
4. Primær dilateret kardiomyopati.
5. Ekkokardiogrammet indikerer tilstedeværelsen af ​​venstre ventrikulær trombe.
6. Kan ikke tolerere antikoagulation og antiblodpladebehandling.
7. Er allergiske eller resistente over for nikkel titanlegeringer.
8. Aktiv infektiøs endocarditis eller andre aktive infektioner, der påvirker effekten af ​​TAVI.
9. Svært invaliderende Alzheimers sygdom.
10. Forventet levetid < 6 måneder.
11. Andre tilstande (eksempler inkluderer dårlig compliance hos patienter og familier), som af investigator anses for at være uegnede til deltagelse i dette kliniske forsøg.