Sicherheit und Wirksamkeit von Notfall-TAVI bei Patienten mit schwerer AS

Einschlusskriterien:

1. Jeder Patient, bei dem eine schwere Aortenklappenstenose diagnostiziert wurde (ausgewertet durch Echokardiographie: transaortaler Spitzenblutfluss ≥ 4,0 m/s oder mittlerer transaortaler Klappendruckgradient ≥ 40 mmHg (≥ 5,32 kPa) oder Aortenklappenfläche < 0,8 cm2 oder AVA <0,5 cm2/m2);
2. Jeder Patient, der 1) aufgrund eines Herzstillstands eine Herz-Lungen-Wiederbelebung benötigte oder während einer Operation eine externe Thoraxkompression benötigte (Salvage), 2) oder eine anhaltende, refraktäre (schwierige, komplizierte und/oder nicht handhabbare) unerbittliche kardiale Beeinträchtigung mit oder ohne hämodynamische Instabilität hat , und auf keine Form der Therapie ansprechen, außer Herzchirurgie (STS/ACC TVT definiert als „dringender Status“), 3) oder ein dringendes Verfahren während desselben Krankenhausaufenthalts erforderlich, um die Wahrscheinlichkeit einer weiteren klinischen Verschlechterung zu minimieren (Beispiele umfassen, sind aber nicht beschränkt auf zu, Verschlechterung, plötzlichen Brustschmerzen, Herzinsuffizienz, akutem Myokardinfarkt, Anatomie, intraaortaler Ballonpumpe, instabiler Angina pectoris mit intravenösem Nitroglycerin oder Ruhe-Angina) (STS/ACC TVT definiert als „dringender Status“);
3. Jeder Patient, der über die Ziele der Studie informiert wurde, der Teilnahme zugestimmt hat, die genehmigte Einwilligungserklärung unterschrieben hat und bereit war, alle relevanten Untersuchungen und klinischen Nachuntersuchungen zu akzeptieren.

Ausschlusskriterien:

1. Der Zugang bzw. die Aortenwurzel ist anatomisch nicht für eine Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) geeignet.
2. Anatomische Morphologie oder Gefäßerkrankungen, die den Geräteansatz beeinträchtigen.
3. Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts.
4. Primäre dilatative Kardiomyopathie.
5. Das Echokardiogramm zeigt das Vorhandensein eines linksventrikulären Thrombus an.
6. Kann Antikoagulation und Thrombozytenaggregationshemmung nicht vertragen.
7. Allergisch oder resistent gegen Nickel-Titan-Legierungen sind.
8. Aktive infektiöse Endokarditis oder andere aktive Infektionen, die die Wirkung von TAVI beeinträchtigen.
9. Schwer beeinträchtigende Alzheimer-Krankheit.
10. Lebenserwartung < 6 Monate.
11. Andere Bedingungen (Beispiele umfassen eine schlechte Compliance von Patienten und Familien), die vom Prüfarzt als unangemessen für die Teilnahme an dieser klinischen Studie angesehen werden.