Segurança e eficácia do TAVI emergente em pacientes com EA grave

Critério de inclusão:

1. Todo paciente com diagnóstico de estenose valvar aórtica grave (avaliado por ecocardiografia: pico de fluxo sanguíneo da válvula transaórtica ≥4,0m/s, ou gradiente médio de pressão da válvula transaórtica ≥40mmHg (≥5,32kPa), ou área da válvula aórtica <0,8cm2, ou AVA <0,5cm2/m2);
2. Todo paciente que 1) necessitou de ressuscitação cardiopulmonar devido a parada cardíaca, ou requerendo compressões torácicas externas durante a cirurgia (salvamento), 2) ou tem comprometimento cardíaco persistente, refratário (difícil, complicado e/ou incontrolável), com ou sem instabilidade hemodinâmica , e não responsivo a qualquer forma de terapia, exceto cirurgia cardíaca (STS/ACC TVT definido como "Status urgente"), 3) ou procedimento urgente necessário durante a mesma hospitalização para minimizar a chance de deterioração clínica adicional (os exemplos incluem, mas não estão limitados para, piora, dor torácica súbita, insuficiência cardíaca, infarto agudo do miocárdio, anatomia, bomba de balão intra-aórtico, angina instável com nitroglicerina intravenosa ou angina em repouso) (STS/ACC TVT definido como "Estado Urgente");
3. Todo paciente que foi informado dos objetivos do estudo, concordou em participar, assinou o termo de consentimento aprovado e se dispôs a aceitar todos os exames pertinentes e acompanhamento clínico.

Critério de exclusão:

1. Anatomicamente, a abordagem ou raiz aórtica não é adequada para implante de válvula aórtica transcateter (TAVI).
2. Morfologia anatômica ou doenças vasculares que afetam a abordagem do dispositivo.
3. Obstrução da via de saída do ventrículo esquerdo.
4. Cardiomiopatia dilatada primária.
5. O ecocardiograma indica a presença de trombo ventricular esquerdo.
6. Não tolera anticoagulação e terapia antiplaquetária.
7. São alérgicos ou resistentes a ligas de níquel titânio.
8. Endocardite infecciosa ativa ou outras infecções ativas que afetam o efeito do TAVI.
9. Doença de Alzheimer incapacitante grave.
10. Expectativa de vida < 6 meses.
11. Outras condições (exemplos incluem baixa adesão de pacientes e familiares) consideradas pelo investigador como inadequadas para a participação neste ensaio clínico.