重度の AS 患者における緊急 TAVI の安全性と有効性

包含基準:

1. 重度の大動脈弁狭窄症と診断されたすべての患者 (心エコー検査による評価: ピーク経大動脈弁血流速度 ≥4.0m/s、または平均経大動脈弁圧力勾配 ≥40mmHg (≥5.32kPa)、または大動脈弁面積 <0.8cm2、または AVA) <0.5cm2/m2);
2. 1) 心停止による心肺蘇生が必要な患者、または手術中の外部胸部圧迫が必要な患者 (サルベージ) 2) または進行中の難治性 (困難、複雑、および/または管理不能) 容赦ない心臓障害があり、血行動態の不安定性を伴うまたは伴わないすべての患者、および心臓手術（STS / ACC TVTが「緊急ステータス」と定義）以外の治療に反応しない、3）またはさらなる臨床的悪化の可能性を最小限に抑えるために同じ入院中に緊急の処置が必要な場合（例には以下が含まれますが、これらに限定されません）悪化、突然の胸痛、心不全、急性心筋梗塞、解剖学、大動脈内バルーンポンプ、静脈内ニトログリセリンによる不安定狭心症または安静狭心症) (STS/ACC TVT 定義の「緊急状態」);
3. 研究の目的を知らされ、参加に同意し、承認された同意書に署名し、関連するすべての検査と臨床フォローアップを受け入れる意思のあるすべての患者。

除外基準:

1. 解剖学的に、アプローチまたは大動脈基部は経カテーテル大動脈弁留置術 (TAVI) には適していません。
2. デバイスのアプローチに影響を与える解剖学的形態または血管疾患。
3. 左心室流出路閉塞。
4. 原発性拡張型心筋症。
5. 心エコー図は、左心室血栓の存在を示します。
6. 抗凝固療法および抗血小板療法に耐えられない。
7. ニッケルチタン合金にアレルギーまたは耐性があります。
8. -活動性感染性心内膜炎、またはTAVIの効果に影響を与える他の活動性感染症。
9. 重度の障害を引き起こすアルツハイマー病。
10. 平均余命<6ヶ月。
11. -治験責任医師がこの臨床試験への参加に不適切であると判断したその他の状態（例には、患者と家族のコンプライアンスの欠如が含まれます）。