Seguridad y eficacia de TAVI emergente en pacientes con EA grave

Criterios de inclusión:

1. Todo paciente con diagnóstico de estenosis valvular aórtica grave (evaluada por ecocardiografía: flujo sanguíneo máximo de la válvula transaórtica ≥4,0 m/s, o gradiente de presión medio de la válvula transaórtica ≥40 mmHg (≥5,32 kPa), o área de la válvula aórtica <0,8 cm2, o AVA <0,5 cm2/m2);
2. Todo paciente que 1) requirió reanimación cardiopulmonar debido a un paro cardíaco o que requirió compresiones torácicas externas durante la cirugía (salvamento), 2) o tiene un compromiso cardíaco continuo, refractario (difícil, complicado y/o inmanejable), con o sin inestabilidad hemodinámica , y que no responde a ninguna forma de terapia, excepto cirugía cardíaca (STS/ACC TVT definido como "Estado de urgencia"), 3) o requiere un procedimiento de urgencia durante la misma hospitalización para minimizar la posibilidad de un mayor deterioro clínico (los ejemplos incluyen, pero no se limitan a a, empeoramiento, dolor torácico repentino, insuficiencia cardíaca, infarto agudo de miocardio, anatomía, balón de contrapulsación intraaórtico, angina inestable con nitroglicerina intravenosa o angina de reposo) (STS/ACC TVT definido como "Estado de urgencia");
3. Todo paciente que haya sido informado de los objetivos del estudio, haya aceptado participar, haya firmado el formulario de consentimiento aprobado y esté dispuesto a aceptar todos los exámenes y seguimiento clínico pertinentes.

Criterio de exclusión:

1. Anatómicamente, el abordaje o raíz aórtica no es adecuado para el implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI).
2. Morfología anatómica o enfermedades vasculares que afecten al abordaje del dispositivo.
3. Obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo.
4. Miocardiopatía dilatada primaria.
5. El ecocardiograma indica la presencia de trombo en el ventrículo izquierdo.
6. No puede tolerar la anticoagulación y la terapia antiplaquetaria.
7. Son alérgicos o resistentes a las aleaciones de níquel titanio.
8. Endocarditis infecciosa activa u otras infecciones activas que afecten el efecto de TAVI.
9. Enfermedad de Alzheimer grave e incapacitante.
10. Esperanza de vida < 6 meses.
11. Otras condiciones (los ejemplos incluyen el cumplimiento deficiente de los pacientes y las familias) que el investigador considere inapropiadas para participar en este ensayo clínico.